De primaire vraagstelling van dit onderzoek is of oxytocine prosciaal gedrag stimuleert en sociale angst reduceert specifiek bij patienten met een sociale angststoornis in vergelijking met een klinische en gezonde controle groep.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Angststoornissen en -symptomen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Videobeoordelaars zullen de deelnemers beoordelen op niveau van twee prosociale
gedragingen, wederzijdse openheid en spiegelen, en hoe aardig zij de deelnemers
vinden op verschillende tijdstippen tijdens een 15-minuten sociale interactie.
Deelnemers scoren hun subjectieve niveau van sociale angst op verschillende
tijdstippen geduredne de sociale interactie.
Secundaire uitkomstmaten
Verder wordt onderzocht of SAD patiƫnten op het eerste gezicht minder graag
worden gevonden in vergelijking met een klinische en gezonde controlegroep. En
tenslotte wordt het effect van SAD en mogelijke effecten van oxytocine op
economische besluitvorming onderzocht met behulp van twee korte computer taken.
Achtergrond van het onderzoek
Sociale angststoornis is gekarakteriseerd door een aanhoudende, overdreven
angst tijdens sociale interactie. Recente studies laten zien dat zij tekorten
vertonen in prosociaal gedrag dat essentieel is in de ontwikkeling van
vriendschappen zoals wederzijdse openheid (het delen van emotionele informatie)
en spiegelen (het onbewust overnemen van elkaars lichaamshouding). Sociale
angststoornis is een van de meest voorkomende angststoornissen en heeft een
ernstig nadelig effect op kwaliteit van leven. De laatste jaren wordt
gespeculeerd dat het hormoon oxytocine een belangrijke rol zou kunnen spelen in
het ontstaan en voortbestaan van sociale angststoornis en mogelijk in de
toekomst als medicijn ingezet kunnen worden bij de behandeling van deze
invaliderende stoornis. Oxytocine is oorspronkelijk bekend bij het op gang
brengen van de bevalling en borstvoeding bij vrouwen. Verder bleek oxytocine
een rol te spelen bij de hechting tussen moeder en kind. De laatste jaren wordt
duidelijk dat dit hormoon bij zowel mannen als vrouwen algemeen prosociaal
gedrag lijkt te versterken. Daarnaast lijkt het ook angstreacties te
verminderen. Vandaar dat gespeculeerd wordt dat oxytocine een positief effect
zou kunnen hebben voor mensen met een sociale angststoornis. Het zou niet
alleen hun angst in sociale situaties kunnen verminderen maar ook prosociaal
gedrag kunnen stimuleren.
Doel van het onderzoek
De primaire vraagstelling van dit onderzoek is of oxytocine prosciaal gedrag
stimuleert en sociale angst reduceert specifiek bij patienten met een sociale
angststoornis in vergelijking met een klinische en gezonde controle groep.
Onderzoeksopzet
Studie opzet: Dit is een dubbelblinde gerandomiseerde placebo gecontroleerde
experimentele studie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De helft van de deelnemers krijgen een 24 IE oxytocine inhaltie en de andere helft een placebo inhalatie.
Inschatting van belasting en risico
Het onderzoek duurt 4 uur. Dit omvat een interview over psychopathologische
klachten, verschillende vragenlijsten en een 15-minuten sociale interactie taak
met een confederate en twee korte computertaken betreffende economische
besluitvorming. Deelnemers krijgen ofwel een placebo of een oxytocine
inhalatie. Oxytocine inhalties zijn veelvuldig onderzocht en worden goed
verdragen.
Publiek
Universiteitssingel 40
Maastricht 6229 ER
NL
Wetenschappelijk
Universiteitssingel 40
Maastricht 6229 ER
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Voldoen aan de criteria voor een Sociale Angststoornis of een andere Angststoornis
Leeftijd tussen de 18 en 60 jaar
IQ boven 80
Instaat om Nederlands te lezen en schrijven
Vrij van medicatie, behalve hormonale anticonceptie
Afwezigheid van ernstige medicsche, endocrine en neurologische stoornissen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Vrouwen: zwangerschap of borstvoeding
Acute psychotische klachten, risico op suicide of automutilatie
Afhankelijkheid van alcohol of drugs
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
EudraCT | EUCTR2011-004284-75-NL |
Ander register | is nog in behandeling |
CCMO | NL38026.068.12 |
OMON | NL-OMON20361 |