Primaire doel:- Het verkrijgen van referentie waarden voor de arteriële stijfheid, gemeten als PWV en AIx, en insuline resistentie, berekend als HOMA-IR, in gezonde adolescenten van normaal gewicht in verschillende Tanner stadia.Secundaire doel:-…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire onderzoeksvariabelen van deze studie zijn:
De referentie waarden voor de arteriële stijfheid, gemeten als PWV (m/s)en AIx
(%), en insuline resistentie, berekend als HOMA-IR, in gezonde adolescenten van
normaal gewicht in verschillende Tanner stadia. Deze waarden worden uitgedrukt
in gemiddelde, standaarddeviatie en percentielen.
Secundaire uitkomstmaten
- Cardiovasculaire parameters: bloeddruk, hartslag, lipidenprofiel en
nierfunctie
- Demografische en antropometrische karakteristieken: geslacht, antropometrie,
bio-impedantie, Tanner stadium (I:1, II:2+3, III: 4+5).
- Familiegeschiedenis van diabetes mellitus, hypertensie, cardiovasculaire
ziekten, dislipidemie and obesitas. De familiegeschiedenis zal worden genoteerd
als positief of negatief en indien positief, zal er onderscheid worden gemaakt
in eerstegraads (ouders, broers en zussen) en/of tweedegraads (grootouders).
- Leefstijl: roken, gebruik van medicijnen, wekelijkse lichaamsbeweging in
uren, wekelijkse aantal uren computer en televisie gebruik.
Achtergrond van het onderzoek
Wereldwijd zijn hart- en vaatziekten een van de belangrijkste oorzaken van
overlijden. Veel verschillende risicofactoren, zoals obesitas dragen bij aan de
ontwikkeling van hart- en vaatziekten. Omdat de incidentie van obesitas bij
adolescenten snel toeneemt, is het van belang om vroeg te starten met
cardiovasculair risico preventie.
Obesitas bij kinderen gaat gepaard met een hogere kans op het ontwikkelen van
aderverkalking, wat leidt tot micro- en macro-vasculaire complicaties. Ook gaat
het gepaard met metabole complicaties, zoals insulineresistentie, dat zich kan
ontwikkelen tot type 2 diabetes mellitus (T2DM).
Als maat voor aderverkalking kan de arteriële stijfheid worden bepaald met
behulp van de *pulse wave velocity* (PWV) en de *augmentation index* (AIx). Dit
zijn twee relatief nieuwe non-invasieve meetmethoden. Insulineresistentie kan
worden berekend met de *Homeostasis Model Assessment for Insulin
Resistance* (HOMA-IR).
Referentiewaarden van de bovengenoemde waarden bij adolescenten zijn schaars,
vooral bij Kaukasiërs. Het is gebleken dat zowel PWV als HOMA-IR worden
beïnvloed door puberteit, alleen voor de PWV is niet onderzocht hoe deze
relatie zich ontwikkeld tijdens verschillende Tanner stadia. Om het
cardiovasculaire risico van obese adolescenten te kunnen bepalen is het van
groot belang om referentiewaarden te bepalen van de verschillende metingen van
gezonde adolescenten in verschillende Tanner stadia. De waarden van de PWV,
Aix-en HOMA-IR van de obese adolescenten zal worden bepaald in de Metformine
studie (R11-10.A).
Doel van het onderzoek
Primaire doel:
- Het verkrijgen van referentie waarden voor de arteriële stijfheid, gemeten
als PWV en AIx, en insuline resistentie, berekend als HOMA-IR, in gezonde
adolescenten van normaal gewicht in verschillende Tanner stadia.
Secundaire doel:
- Het bepalen van de relatie tussen arteriële stijfheid (PWV en AIx) en
insuline resistentie (HOMA-IR).
- Het bepalen van de relatie tussen arteriële stijfheid (PWV en AIx) en
insuline resistentie (HOMA-IR) en cardiovasculaire parameters, demografische en
antropometrische kenmerken, familiegeschiedenis en leefstijl bij gezonde
adolescenten.
Onderzoeksopzet
Deze studie is een cross-sectionele observationele studie.
Inschatting van belasting en risico
- Belasting en risico
Er wordt geen extra veneuze canule geplaatst, omdat het bloedmonster van in
totaal 8 ml vanuit een bestaande veneuze toegang wordt afgenomen.
Het bezoek naar het ziekenhuis voor de geschiedenis, het lichamelijk onderzoek,
de bio-impedantie metingen en de metingen van de PWV en AIx wordt gecombineerd
met het bezoek aan de chirurgische polikliniek. Hierdoor zal het bezoek naar
het ziekenhuis worden uitgesteld met ongeveer 1 uur.
Publiek
Koekoekslaan 1
3435 CM Nieuwegein
NL
Wetenschappelijk
Koekoekslaan 1
3435 CM Nieuwegein
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd * 10 en < 20 jaar.
- BMI-SDS > -.1.1 en <1.1 (normaal gewicht).
- Kaukasische afkomst.
- Getekend informed consent van deelnemers en ouders/verzorgers(indien van toepassing) .
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Afwezigheid van een veneuze canule voor de geplande operatie.
- Aanwezigheid van T1DM, T2DM.
- Hypertensie gedefinieerd als bloeddruk >p95 voor leeftijd, geslacht en lengte.
- Gebruik van corticosteroiden, antihyperglycemische medicatie en/of antihypertensiva .;Om er zeker van te zijn dat de metingen niet beïnvloed worden door renale insufficiëntie, wordt de glomerulaire filtratie snelheid berekend. Om er ook zeker van te zijn dat de proefpersonen geen infecties hebben die de PWV beïnvloeden, wordt de CRP gemeten. Proefpersonen worden geëxcludeerd als:
- GFR < 80 ml/min.1,73m² (GFR=40*lengte(cm)/serumcreatinine (*mol/l)
or
- C-reactive protein concentratie >10 mg/l
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL39370.100.12 |