Hoofddoel:Het kwantificeren van bof transmissie parameters in een populatie waarin bofvirus voorkomt. Het vergelijken van bofpatënten met en zonder symptomen. Inzicht krijgen in en modelleren van de huidige boftransmissiefactoren. Secundair doel:…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Virale infectieziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het aantal transmissie gevallen per index patiënt
Het voorkomen van virusverspreiding en immuun responses bij geïnfecteerde
individuen met en zonder symptomen
Secundaire uitkomstmaten
Het verkrijgen van inzicht in cross-reactief vermogen van bof specifieke
cellulaire immuun mechanismen tegen de circulerende types bof-stammen,
vaccintypen en niet-vaccintypen.
Achtergrond van het onderzoek
Sinds 2009 is er een verheffing van het aantal bof infecties in een volledig
gevaccineerde populatie. Om toekomstige uitbraken beter te kunnen controleren
onderzoeken we in deze studie de parameters die een rol spelen bij de
verspreiding en overdracht van het bofvirus. We proberen met name inzicht te
krijgen in de mate waarin asymptomatische geinfecteerde personen bijdragen aan
de verspreiding van het virus. Ook onderzoeken we de rol die cellulaire
immuniteit speelt bij de huidige epidemie.
De data die dit onderzoek zal genereren zijn nodig om inzicht te krijgen in de
dynamiek van bofverspreiding waarmee de toekomstige belasting voor de
gevaccineerde populatie ingeschat kan worden.
Doel van het onderzoek
Hoofddoel:
Het kwantificeren van bof transmissie parameters in een populatie waarin
bofvirus voorkomt. Het vergelijken van bofpatënten met en zonder symptomen.
Inzicht krijgen in en modelleren van de huidige boftransmissiefactoren.
Secundair doel:
Inzicht krijgen in cellulaire immuunrespons bij geinfecteerde en niet
geinfecteerde gevaccineerde personen die in contact geweest zijn met bofvirus.
Onderzoeksopzet
Het onderzoek bestaat uit twee delen, beide observationeel van aard. De
hoofdstudie omvat een case contact studie waarin transmissie door
symptomatische en asymptomatische personen die in contact zijn geweest met het
bofvirus zullen worden bestudeerd. In een tweede onderzoek onder een kleine
groep proefpersonen zullen cellulaire immuun mechanismen van bofpatiënten en
gevaccineerde controles bestudeerd worden. Beide delen zullen onafhankelijk van
elkaar worden uitgevoerd.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen directe voordelen voor de individuele deelnemers. Het risico voor
de deelnemers is naar verwachting laag. De belasting van de bloedafnames (zowel
de vingerprik als de veneuze bloedafname) wordt als laag gekwalificeerd. De
belasting en het risico van de speekselafnames is te verwaarlozen.
Publiek
Postbus 1
3720 BA Bilthoven
NL
Wetenschappelijk
Postbus 1
3720 BA Bilthoven
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Onderdeel Transmissie:
* Geschiktheid van contacten van een index patiënt (de contacten zijn de subjects van de transmissie studie) hangt af van de index patiënt. De contacten zijn geschikt als de index patiënt een laboratorium bevestigde bof infectie heeft doorgemaakt en de index patiënt tot een geschikt sociaal netwerk behoort.
* De geschiktheid van het netwerk zal worden beoordeeld door het onderzoeksteam. Een geschikt netwerk heeft een hoge kans op bof transmissie. Dit is afhankelijk van leeftijd en woonsituatie van de bof patiënt. Het onderzoeksteam zal gebruik maken van beschrijvende epidemiologische informatie over voorkomende bof transmissie clusters tussen 2010 en 2011.
* contacten zijn >= 16 jaar
* Inclusie van contacten uit de eerste ring dient plaats te vinden binnen 10 dagen na de eerste symptomen van de bof van de index patiënt. ;Onderdeel Cellulaire immuniteit:
• Een bof patiënt kan deelnemen als case aan de cellulaire immuniteitsstudy bij een door het laboratorium bevestigde bof infectie en bij een leeftijd van >= 18 jaar.
• Een subject kan deelnemen als controle in de cellulaire immuniteits studie als hij/zij geen recente bof doorgemaakt heeft. Bijvoorbeeld deelnemers aan de transmissie studie met een negatief klinisch beeld en afwezigheid van serologische respons. Een controle subject dient gevaccineerd te zijn en >= 18 jaar.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Transmissiedeel:
- bof op tijdstip van inclusie, of een in het verleden doorgemaakte bof infectie
Cellulaire immuniteit:
- het gebruik van immunosuppressieve medicatie, zoals cytostatica en prednisolons,
die de studieresultaten zou kunnen beïnvloeden (in de afgelopen 3 maanden)
- lijdend aan een primaire of secundaire immunodeficiency of stollingsstoornis
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL37852.094.11 |