Het bepalen van de invloed van multifocale implantlenzen op standaard geautomatiseerde perimetrie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glaucoom en oculaire hypertensie
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Mean sensitivity (MS) van perimetrie gemeten met stimulus grootte III
Secundaire uitkomstmaten
Mean sensitivity (MS) van perimetrie gemeten met stimulus grootte V
Achtergrond van het onderzoek
Standard automated perimetrie (SAP) is op dit moment de gouden standaard in het
opsporen en vervolgen van glaucoom. Dit onderzoek is erg gevoelig voor een
onscherpe afbeelding. Bij een Multifocale implantlens (MFIOL) na een
cataractoperatie is er naast een scherpe afbeelding ook altijd een onscherpe
afbeelding aanwezig (de lens heeft twee brandpunten). Dat is lastig als deze
mensen later glaucoom zouden krijgen, waarbij vroege opsporing en behandeling
juist gebaseerd is op accurate perimetrie. De invloed van MFIOL op perimetrie
in nog niet bekend.
Doel van het onderzoek
Het bepalen van de invloed van multifocale implantlenzen op standaard
geautomatiseerde perimetrie.
Onderzoeksopzet
Case-control studie
Inschatting van belasting en risico
Een enkel bezoek, waarin SAP wordt uitgevoerd en een paar extra tests om de
gezonde toestand van het oog te controleren. Totale tijdsinvestering 1 uur. Het
is mogelijk dat een oogziekte wordt ontdekt tijdens de loop van deze studie. De
resulterende psychologische stress voor het onderwerp kan een nadeel zijn.
Echter, het voordeel is een eerdere adequate behandeling. Alle metingen worden
uitgevoerd met optische technieken die het oog niet raken en dus volkomen
onschadelijk zijn en dus is er geen enkel risico vormen tijdens de
experimenten. Geen mydriasis (pupil dilatatie) zal worden uitgevoerd.
Publiek
Hanzeplein 1
Postbus 30.001 9700 RB Groningen
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Postbus 30.001 9700 RB Groningen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezonde vrijwilligers, leeftijd tussen 18en 70 jaar, die in staat zijn en willen deelnemen aan dit onderzoek
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Nevenpathologie: best gecorrigeerde visus <0.8 of <0.67 boven de 50 jaar
Nevenpathologie: Herhaaldelijke detectie van gezichtsvelduitval in perimetrie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL39274.042.11 |