Een gerandomiseerde klinische studie naar de resultaten van vaginoplastiek met en zonder gebruik van aditioneel huidtransplantaat bij man-vrouw transsexulelen

Gender reassignment chirurgie is nog altijd in schemer gehuld. Er zijn maar
weinig centra waar deze chirurgie wordt verricht in een beperkt aantal landen.
Het aantal wetenschappelijke publicaties op dit gebied is zeer schaars en er
zijn geen studies die de resulaten van dergelijke chirurgie objectief
weergeven.
Vaginoplastiek is onderdeel van de gender reassignment chirurgie bij man-vrouw
transseksuelen. Het gebruik van geinverteerde penishuid is wijd verspreid in de
opbouw van een neo-vagina bij man-vrouw transseksuelen. De gedachte achter deze
keuze is dat er minder krimp van de huid van de penis optreedt dan wanneer een
huidtransplantaat van volledige dikte (FTG) van elders wordt genomen.
In het geval van een te kleine penis (dus onvoldoende penishuid), wordt het
diepste gedeelte van de vaginale holte bekleed met FTG, terwijl de rest van de
holte wordt bekleed met penishuid. In de afgelopen jaren is er een tendens
ontstaan om de vaginale holte toch met FTG te construeren en de penishuid te
gebruiken voor de vormgeving van de vulva. Men zegt dat het gebruik van
penishuid voor de vulva een beter esthetische uitstraling geeft. Echter, er is
geen consensus over de optimale techniek en resultaten van vaginoplastiek zijn
nooit op een objectieve wijze beoordeeld.

Het doel van deze studie is na te gaan of er veschillen zijn in het handhaven
van de diepte en wijdte van de vagina en/of verschillen in esthetische
resultaten tussen patienten die een vaginaplastie ondergaan met uitsluitend
penishuid of met penishuid in combinatie met FTG.

Een gerandomiseerde enkel blinde studie en een parallele observationele cohort
studie.

Patienten die voldoen aan de inclusie criteria zullen worden geopereerd door een plastisch chirurg uit het gender team. Vaginoplastiek wordt uitegvoerd in alle patienten. Patienten die in de gerandomiseerde studie vallen worden op de ochtend van de ingreep gerandomiseerd in groep 1 of 2. In groep 1, wordt alleen de penishuid gebruikt voor de constructie van de vagina. In groep 2 wordt zowel penishuid als FTG gebruikt voor de constructie van de vagina. In the observationele groep wordt altijd zowel penishuid als FTG gebruikt voor de constructie van de vagina. De behandeling is overigens geheel volgens de standaardbehandeling.

Er zijn geen extra risico's verbonden aan deelname aan de studie. Beide
technieken van vaginoplastiek die worden toegepast in de studie worden nu al
regelmatig uitgevoerd door de participerende plastisch chirurgen. De
behandeling van de patient is geheel volgens het bestaande normale protocol. De
enige extra belasting voor de patient bestaat uit het invullen van de
vragenlijsten. De opname tijd en de frekwentie van de nacontroles is gelijk als
in de normale behandeling.