Doel van deze studie is ten eerste de feasiblity onderzoeken van een toekomstige RCT study naar het effect en de werkingsmechanismen van HRT bij kinderen met CP. Een tweede doel is het beschrijven van de HRT-interventie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Congenitale en peripartale neurologische aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Haalbaarheid van de combinatie van metingen: grove motoriek (primaire uitkomst
RCT), algemeen dagelijks functioneren, zelfvertrouwen en kwaliteit van leven
(secundaire uitkomstmaten), spasticiteit en houding- en balansregulatie tijdens
een dagelijkse functie, te weten reiken, kwantitatieve analyse van
video-opnames van HRT-sessies (werkingsmechanismen).
Secundaire uitkomstmaten
Systematische beschrijving inhoud HRT-interventie.
Achtergrond van het onderzoek
Kinderen met cerebrale parese (CP) hebben vergeleken met gezonde
leeftijdsgenoten vaker problemen op diverse terreinen van het dagelijks leven
zoals mobiliteit, zelfverzorging en sociaal functioneren. Voor een belangrijk
deel zijn deze problemen terug te voeren op een onvermogen om houding en balans
adequaat te reguleren, waarbij spasticiteit waarschijnlijk een belangrijke rol
speelt. Eén van de therapieën die bij kinderen met CP toegepast worden om het
dagelijks functioneren te verbeteren door middel van een veronderstelde
reductie van spasticiteit en verbetering van houding en balans is therapeutisch
paardrijden (horseback riding therapy, HRT). Ondanks dat er diverse onderzoeken
beschreven zijn in de medische literatuur, ontbreekt sterke evidentie over de
effectiviteit van HRT bij kinderen met CP. Dit komt met name door gebrek aan
sterke onderzoeksdesigns, kleine patiëntgroepen en veelal subjectieve
uitkomstmaten. Tevens ontbreekt tot op heden informatie met betrekking tot het
werkingsmechanisme, bijvoorbeeld over de rol van spasticiteit.
Doel van het onderzoek
Doel van deze studie is ten eerste de feasiblity onderzoeken van een
toekomstige RCT study naar het effect en de werkingsmechanismen van HRT bij
kinderen met CP. Een tweede doel is het beschrijven van de HRT-interventie.
Onderzoeksopzet
Feasibility studie. Case study, met 6 cases en 3 herhaalde metingen (T0, T1,
T2). Een AB-design, d.w.z. een A-fase zonder HRT en een B-fase met HRT. T0: 6
weken voor start HRT. T1: direct voor start HRT. T2: na 6 weken 2x/week HRT.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De kinderen krijgen gedurende 6 weken 2 x per week 1 uur HRT naast reguliere therapie
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen risico*s aan het onderzoek verbonden. De belasting bestaat uit het
deelnemen aan HRT (hetgeen kinderen meestal leuk vinden), 3x onderzoek motoriek
(±20-30 min), 2x kindvriendelijk oppervlakte EMG-onderzoek (±45 min, T1 en T2),
3x 2 mini-vragenlijsten kind (±2 min), 3x interview ouders (±30-45 min).
Publiek
Hanzeplein 1
9713 GZ Groningen
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
9713 GZ Groningen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Uni- of bilateraal spastische cerebrale parese
- GMFCS II-III,
- Leeftijd 6-12 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Duidelijke dyskinesie
- Status na selective dorsal rhizotomie
- Chirurgische ingrepen aan het houdings- en bewegingsapparaat gedurende het laatste jaar
- Slecht ingestelde epilepsie, gedefinieerd als meer dan 2 aanvallen per week
- Intellectuele beperking die interfereert met het begrijpen van rij-instructies
- Allergie voor paarden
- Angst voor paarden.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL39372.042.12 |