Onderzoeken van de aanwezigheid van en uitgebreidheid van kleine luchtweg pathologie in deelnemers met asymptomatische BHR, patienten met asthma en controles zonder BHRSpecifieke vraagstellingen:1) Hebben deelnemerrs met asymptomatische BHR minder…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bronchiale aandoeningen (excl. neoplasmata)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Perifere luchtwegweerstand gemeten met IOS
Secundaire uitkomstmaten
Perifere luchtwegweerstand gemeten met IOS tijdens provocatietest
Overige parameters voor kleine luchtwegpathologie:
- FEF25-75
- alveolaire NO
- RV, RV/TLC
mRNA expressie gemeten in neusslijmvlies
Achtergrond van het onderzoek
Bronchiale hyperreactiviteit (BHR) is een kenmerk van astma. Er zijn ook mensen
met asymptomatische BHR. Deze mensen ervaren geen klachten, maar bij eerder
onderzoek zijn wel aanwijziingen gevonden voor verhoogde inflammatie en
remodelling van de luchtwegen. Ook zou asymptomatische BHR een verhoogd risico
geven voor het ontwikkelen van astma. Recent onderzoek wijst aan dat
afwijkingen in de kleine luchtwegen (<2mm) in belangrijke bijdraagt aan de
klachten van astmapatienten. Onze hypothese is dat mensen met asymptomatische
BHR geen respiratoire symptomen hebben, omdat ze minder afwijkingen in de
kleine luchtwegen hebben dan astmapatienten.
Doel van het onderzoek
Onderzoeken van de aanwezigheid van en uitgebreidheid van kleine luchtweg
pathologie in deelnemers met asymptomatische BHR, patienten met asthma en
controles zonder BHR
Specifieke vraagstellingen:
1) Hebben deelnemerrs met asymptomatische BHR minder kleine luchtweg pathologie
dan patienten met astma?
2) Hebben deelnemers met asymptomatische BHR meer kleine luchtweg pathologie
dan gezonde controles zonder BHR
Onderzoeksopzet
Een observationele studie met 3 onderzoeksgroepen
-Astma
-Deelnemers met asymptomatische BHR
-Controles zonder BHR
In de groepen wordt in de groepen longfunctieonderzoek verricht. Ook wordt een
bronchiale provocatieproef met metacholine verricht, waarbij tijdens de test
benauwdheid en IOS gemeten wordt.
Inschatting van belasting en risico
De belasting van het onderzoek voor de patient zal zeer beperkt zijn. Het
onderzoek duurt in totaal ongeveer 4 uur verdeeld over 2 bezoeken. De
onderzoeken zijn ook weinig belastend voor de deelnemers. Bij de provocatietest
kan enige benauwdheid optreden en bij het afnemen van de neusbrush kan een
bloedneus ontstaan.
Dit onderzoek kan inzicht geven in het het ontstaan van klachten in astma en
het verband tussen deze klachten en afwijkingen in kleine luchtwegen. Deze
kennis kan gebruikt worden voor betere behandelingen voor astmapatienten
(bijvoorbeeld door inhalatiemedicatie die specifiek ontwikkeld is om in de
kleine luchtwegen te komen)
Publiek
Postbus 30.001
9700 RB Groningen
NL
Wetenschappelijk
Postbus 30.001
9700 RB Groningen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Inclusiecriteria voor asymptomatische deelnemers zonder BHR:
• Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
• FEV1 > 80% predicted post bronchodilator.
• PC20 methacholine <=8 mg/ml.
• Geen voorgeschiedenis van astma of eerder gebruik van astmamedicatie;Inclusiecriteria voor asymptomatische deelnemers zonder BHR
• Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
• FEV1 > 80% predicted post bronchodilator.
• PC20 methacholine >8 mg/ml.
• Geen voorgeschiedenis van astma of eerder gebruik van astmamedicatie;Inclusiecriteria voor astma patienten:
• Leeftijd tussen 18 en 65 jaar.
• FEV1 > 80% predicted.
• PC20 methacholine <=8 mg/ml.
• Dokters diagnose van astma
• Geen voorgeschiedenis van COPD
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Gebruik van inhalatie of orale steroiden, antihistaminica, nedocromil, theophylline, leukotrien antagonists of langwerkende beta-agonists for at least three weeks before the start of the study.
• Een andere ziekte die de uitkomsten van de studie kan beinvloeden (beoordeeld door de onderzoeker)
• FEV1 <1.2 liter.
• Een luchtweginfectie binnen 4 weken voor het begin van de studie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL40013.042.12 |
| Ander register | volgt |