Te bepalen hoe sensitief bepaalde (combinaties van) EEG parameters zijn voor detectie van delirium in een heterogene populatie van IC patiënten tijdens een 24 uur durende EEG registratie. De beoordeling door delirium experts bepaalt of iemand…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Delirium (incl. verwarring)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Kwantitatieve EEG parameters, klinische diagnose delirium driemaal door een
groep van 2 delirium expert gebaseerd op DSM IV criteria.
Secundaire uitkomstmaten
Classificatie van delirium gebaseerd op CAM-ICU en ICDSC screening door de
verpleegkundige
Bepaling van electrodes die gebruikt kunnen worden voor calculatie van EEG
karakteristieken en electrodes die kwetsbaar voor ruis en bewegings artefacten
zijn.
Achtergrond van het onderzoek
Delirium is een veelvoorkomende aandoening in de Intensive Care Unit (ICU),
maar wordt slecht herkend door ICU artsen en verpleegkundigen.
Electroencefalografie (EEG) blijkt een sensitieve methode voor de diagnose van
delirium. Helaas is deze kennis alleen nooit geïmplementeerd in een continu
monitorings systeem. Om een continu monitorings systeem voor detectie van
delirium te ontwikkelen, moeten de EEG karakteristieken in een heterogene groep
van IC patiënten worden vergeleken met de delirium diagnose door een delirium
expert (gouden standaard). Zo kan er worden bepaald welke EEG parameters het
meest sensitief zijn voor delirium en tegelijkertijd ook hoe sensitief voor
delirium ze zijn ten opzichte van de gouden standaard.
Doel van het onderzoek
Te bepalen hoe sensitief bepaalde (combinaties van) EEG parameters zijn voor
detectie van delirium in een heterogene populatie van IC patiënten tijdens een
24 uur durende EEG registratie. De beoordeling door delirium experts bepaalt of
iemand delirium heeft en aan de hand daarvan zal gekeken worden voor bepaalde
EEG parameters en afkappunten hoe sensitief deze zijn voor het oppikken van
delirium.
Onderzoeksopzet
Observationele studie
Inschatting van belasting en risico
De belasting bestaat uit een 24 uur durend EEG met een beperkt aantal
electroden. De belasting is minimaal en dit type EEG opnames worden dan ook
steeds vaker als standaard klinische zorg toegepast op verscheidene IC*s. Het
maken van een EEG brengt verder geen risico*s met zich mee. De belasting
bestaat verder uit 3 klinische beoordelingen op delirium door twee delirium
expert. Er is een groeps gerelateerd voordeel, omdat de ontwikkeling van een
objectieve methode voor delirium detectie de behandeling zou kunnen verbeteren
en daarmee de outcome van patiënten.
Publiek
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
-Informed consent
-Leeftijd van 18 jaar of ouder
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-Comateuze patiënten gedefinieerd als Richmond Agitation-Sedation Scale (Rass) score < -2 of een Glasgow Coma Scale < 8
-Geen communicatie mogelijk met patiënt of wettelijk vertegenwoordiger vanwege taalbarrière of volledige doofheid
-Opname vanwege een neurologische of neurochirurgische aandoening
-Verwacht ontslag van de IC of overlijden binnen 24 uur
-Patiënten die eerder hebben meegdaan aan deze studie
-Gebruik van continue veno-veneuze hemofiltratie of extracorporale membraan oxygenatie, omdat deze therapiën voor een specifieke ruis zorgen op het EEG
-Patiënten die vanwege praktische redenen geen EEG kunnen ondergaan
-Patiënten die isolatie verpleging krijgen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL39653.041.12 |