Tijdens dit onderzoek vergelijken we de effecten van een hoog eiwitdieet met een standaard eiwitdieet gedurende calorische restrictie in personen met overgewicht en obesitas. Vraagstelling: Wat is het effect van eiwitrijke voeding op het behoud van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
- Spieraandoeningen
Synoniemen aandoening
Aandoening
obesitas
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Onze primaire uitkomstmaat is het verschil spiermassa na 12 weken tussen de 2
interventie groepen
Secundaire uitkomstmaten
- BMI
- lichaamsgewicht
- vetmassa
- bot mineraal dichtheid
- handknijpkracht
- fysiek functioneren (SPPB, 400m walk test)
- dagelijkse lichamelijke activiteit
- spiervezel hypertrofie
- gevaste bloedglucose waarde
- 2 uurs plasma glucose waarde (OGTT)
- HbA1c
- insuline
- bloed lipide profiel
- bloeddruk
- microbiële samenstelling en metaboliet profielen (stoelgangstaal)
- gen expressie in vetcellen
Achtergrond van het onderzoek
Gewichtsverlies kan grote gezondheidsvoordelen hebben voor mensen met
overgewicht. Echter, tijdens een periode van gewichtsverlies neemt naast de
vetmassa ook de spiermassa af. De afname van spiermassa kan nadelige gevolgen
hebben zoals het verlies aan spierkracht en een verminderd fysiek functioneren.
Onderzoek heeft aangetoond dat voedings-eiwitten spiermassa kan vergroten in
jong volwassenen tijdens een verminderde energie inname. Het effect van
eiwitten op spiermassa tijdens een verminderde energie inname in personen van
middelbare leeftijd en ouder met overgewicht is nog niet onderzocht.
Doel van het onderzoek
Tijdens dit onderzoek vergelijken we de effecten van een hoog eiwitdieet met
een standaard eiwitdieet gedurende calorische restrictie in personen met
overgewicht en obesitas.
Vraagstelling: Wat is het effect van eiwitrijke voeding op het behoud van
spiermassa tijdens een periode van gewichtsverlies in volwassenen en ouderen
met overgewicht of obesitas.
De hypothese is dat de spiermassa in de hoog eiwitgroep beter behouden blijft
dan in de standaard eiwitgroep.
Onderzoeksopzet
De studie is een gerandomiseerde, dubbelblinde interventie met 2 parallelle
groepen. De deelnemers zijn 60 mannen en vrouwen, tussen de 55 en 70 jaar met
overgewicht of obesitas. De deelnemers worden 12 weken lang gevolgd, waarbij de
hoeveelheid spiermassa aan het begin en aan het eind van de studie wordt
gemeten. Het is een volledig gecontroleerde voedingsproef, wat inhoudt dat alle
maaltijden door de universiteit verstrekt worden. De deelnemers zullen na de
baseline metingen een introductieweek hebben waarin ze kunnen wennen aan de
procedures en om in energiebalans te komen. Tijdens de introductieweek wordt al
de voeding door de universiteit verstrekt. Na de introductieweek begint de
voedingsinterventie, waarin ook alle voedingsproducten door de universiteit zal
worden verstrekt aan de deelnemers
Om het effect aan te tonen van een eiwitrijk dieet ten opzichte van een
standaard eiwit dieet, verdelen we de deelnemers in 2 groepen, namelijk:
1. Hoog eiwitdieet tijdens calorische restrictie
2. Standaard eiwitdieet tijdens calorische restrictie
Onderzoeksproduct en/of interventie
Alle deelnemers krijgen een dieet met calorische restrictie (25%) gedurende 12 weken. De deelnemers worden at random verdeeld in 2 groepen: 1. Hoog eiwitdieet met calorische restrictie (hoog eiwitgroep) 30% eiwit, 40% koolhydraten, 30% vet eiwit: 1.5 g/kg lichaamsgewicht/d 2. Standaard eiwitdieet met calorische restrictie (controle groep) 15% eiwit, 55% koolhydraten, 30% vet eiwit: 0.8 g/kg lichaamsgewicht/d
Inschatting van belasting en risico
De tijdsbelasting:
- Screening: 2 uur
- 2 testdagen van 4 uur, 2 testdagen van 1 uur
- elke werkdag dineren: 30 min/dag
Totaal: 45 uur
Aan dit onderzoek zijn weinig risico*s verbonden. Het prikken voor een
bloedafname in een bloedvat in de arm kan hooguit plaatselijk een *blauwe plek*
tot gevolg hebben. Dit geldt eveneens voor het spierbiopt. Het gemaakte sneetje
in de huid zal worden verbonden en binnen 2 dagen geheel dicht zijn. De
spierbiopten zullen worden afgenomen door een ervaren arts. Mogelijk kan later
op de dag van de test een beetje een dof gevoel in het been optreden na het
uitwerken van de verdoving. Eventueel kan na de krachtmeting wat spierpijn
optreden. Dit is na enkele dagen weer verdwenen en heeft geen schadelijke
gevolgen. Aangezien de Protect studie een voedingsonderzoek is, waarbij
voedingsstoffen worden gebruikt die ook in normale voeding aanwezig zijn,
verwachten wij behalve het gewichtsverlies geen negatieve bijwerkingen. De
deelnemers zullen wellicht een hongergevoel ervaren.
De (vrijwillige) vetbiopsie zal worden uitgevoerd door een ervaren arts en de
plek van bioptafname zal compleet helen. De afname kan soms leiden tot een
lokale bloeduitstorting of een blauwe plek, mogelijk kunnen sommige de
deelnemers pijn en ongemak ervaren.
Publiek
Nieuwe Kanaal 9A
6709 PA Wageningen
NL
Wetenschappelijk
Nieuwe Kanaal 9A
6709 PA Wageningen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Personen met overgewicht of obesitas (BMI 27-35 kg/m2)
- Buikomvang mannen: >=102 cm, vrouwen: >=88 cm
- Leeftijd tussen 55-70 jaar
- Bereidheid tot het volgen van het protocol
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Verminderde nierfunctie
- Type 1 of type 2 diabetes
- Kanker
- COPD
- Afgelopen 3 maanden een afvalprogramma gevolgd
- Afgelopen 2 jaar een krachtgerelateerd trainingsprogramma gevolgd (>1wk)
- Bewust of onbewust gewichtverlies (>3 kg in de afgelopen 3 maanden)
- Sterk verminderde eetlust
- Allergisch voor melkproducten
- Maagverkleining (gastric bypass)
- Supplementen of medicijn gebruik om gewichtsafname te stimuleren
- Deelname aan een andere interventie studie
- Voor vrouwen: laatste menstruatie >= 1 jaar geleden
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL39309.081.11 |