Endo-echoscopie geleide galblaas drainage met de AXIOS stent bij patiënten met een acute cholecystitis ongeschikt voor operatie: een toepasbaarheidsonderzoek.

Bij oudere patiënten en patiënten met significante co-morbiditeit gaat spoed
cholecystectomie bij een acute cholecystitis gepaard met een hoog risico of
morbiditeit en mortaliteit. Percutane galblaasdrainage is nu de behandeling van
keuze bij deze hoog risico patiënten. Er zijn echter een aantal nadelen van
deze techniekk. Endo-echoscopische drainage van zowel de galblaas als andere
holle organen wordt steeds vakers beschreven. Veelal worden hiervoor tot nu toe
plastic stents gebruikt. Om complicaties van gebruik van plastic- en metalen
stents die ontworpen zijn voor tubulaire drainage te voorkomen, is er een
nieuwe stent ontwikkeld. Plaatsing van deze nieuwe 'self-expandable metal stent
(AXIOS stent)' met als doel de galblaas te draineren, laat tot nu toe
veelbelovende resultaten zien zonder ernstige complicaties. Het doel van deze
studie is de veiligheid en het technische en functionele resultaat van deze
stent onderzoeken. Bij gunstige resultaten kan dit een alternatieve
behandelmethode zijn voor hoog risico patienten met een acute colecystitis.

Bepalen van de de veiligheid en de toespasbaarheid van EUS-geleide
galblaasdrainage met de AXIOS stent bij patienten met acute cholecystitis die
niet in aanmerking komen voor chirurgie.

Dit is een internationale multicenter, prospectieve, niet-gerandomiseerde, open
label toepasbaarheidsonderzoe k bij 30 patienten.

EUS-geleide transgastrische of transduondeanle galblaasdrainage met plaatsing van een AXIOS stent (Xlumena Inc. Mountain View, California USA). Er wordt geen vergelijking gemaakt.

We verwachten dat er minder discomfort is voor patiënten doordat er geen
externe drain nodig is. Daarnaast verwachten we minder complicaties door
onbedoeld verwijderen van de drain.

De belasting voor dit onderzoek bestaat uit het ondergaan van endoscopische
plaasting van een stent in plaats van percutane drainage. Verder zal de stent
endoscopisch worden verwijderd en zal er na 12 maanden eenmalig een echo van de
galblaas worden gemaakt. Verder zal er 6 maal kort telefonisch contact zijn om
te vragen naar klachten/complicaties. Bij de standaard behandeling (percutane
drainage) is er vaak veel discomfort vanwege de externe drain. Daarnaast is er
een kans op migratie van de drain, waarna er opnieuw een percutane drain moet
worden geplaatst. Mogelijke risico's zijn pneumoperitoneum en gallekkage. Het
risico hierop is mogelijk iets hoger dan bij percutane drainage. Hoewel er dus
mogelijk een hoger risico is op complicaties staat daar tegenover minder
discomfort van een exterme drain en minder migratie van de stent. Door minder
migratie is er minder risico op complicaties hieraan gerelateerd en zullen er
minder hernieuwde plaatsingen moeten gebeuren.

De risico's verbonden aan EUS-geleide galblaasdrainage zijn het ontwikkelen van
een pneumoperitoneum (9%), gallekkage (2.9%) en migratie van de stent (1.5%).
Het risico op deze complicaties ligt mogelijk iets hoger dan bij percutane
drainage.