Endovasculaire renale sympathicusdenervatue versus spironolacton bij therapie-resistente hypertensie: een gerandomiseerde, multicentrische studie

Endovasculaire radiofrequente renale sympathicus denervatie (RFSD) wordt
momenteel in diverse centra in Nederland toegepast als een nieuwe behandeling
voor patiënten met therapieresistente hypertensie. Twee studies gepubliceerd in
de Lancet lieten zien dat RFSD veilig is met een groot effect op de
spreekkamerbloeddruk maar een veel kleiner effect op de 24-uurs ambulante
bloeddruk. De bloeddruk van patiënten met therapieresistente hypertensie
reageert vaak verrassend goed op toevoeging van een aldosteron-receptorblokker.
Of RFSD voordeel biedt met betrekking tot bloeddrukdaling, kosteneffectiviteit
en kwaliteit van leven ten opzichte van toevoeging van spironolacton bij
therapieresistente hypertensie is niet bekend. Met het hier beschreven
studievoorstel willen we het additioneel bloeddrukverlagend effect van RFSD
vergelijken met dat van toevoeging van spironolacton bij patiënten met
therapieresistente hypertensie. Dit zijn patiënten die behandeld worden met
drie verschillende antihypertensiva maar desondanks nog steeds een verhoogde
bloeddruk hebben.
Uit eigen onderzoek (n=14) bleek er een grote inter-individuele variatie in
bloeddrukdaling te zijn bij de patiënten die een RFSD ondergingen. De reden van
deze variatie is onduidelijk. Omdat verondersteld wordt dat de bloeddrukdaling
na RFSD op een afname van de renale en systemeische sympathicustonus berust,
zal onderzocht worden of de bloeddrukdaling tijdens een
clonidine-suppressietest de bloeddrukdaling na RFSD voorspelt.

Het vergelijken van het additionele bloeddrukverlagend effect van RSFD met dat
van het toevoegen van spironolacton bij patiënten met een persisterend
verhoogde bloeddruk ondanks behandeling met drie verschillende
antihypertensiva.

Gerandomiseerde, multicentrische studie.

RFSD of toevoeging van spironolacton in een maximale dosering van 50 mg per dag. Per randomisatiearm 47 evalueerbare patiënten. Follow-up na interventie bedraagt 6 maanden.

Minimaal 2 bezoeken voor en 4 bezoeken na RSFD of start spironolacton aan de
polikliniek. Duur bezoeken ca. 1,5 uur. Bezoeken bestaan uit 1 uurs
bloeddrukmetingen, consult arts en bloedafname via venflon.
Verder 3 maal verzamelen van urine gedurende 24 uur, 3 maal 24-uurs ambulante
bloeddrukmeting en 1 clonidine-supressietest voor de patiënten gerandomiseerd
voor RFSD. Patënten die een RFSD ondergaan wordt na deze behandeling 1 nacht
klinisch geobserveerd. Toevoeging van spironolacton of RFSD zijn geaccepteerde
en veilige behandelingen voor patiënten met refractaire hypertensie.
Indiviudele patiënten kunnen voordeel hebben van de behandeling omdat hun
bloeddruk beter onder controle is.