Gerandomiseerde cross-over studie naar het verschil in hoeveelheid lek bij het gezichtsmasker en het neusmasker tijdens beademing; een pilot studie.

Tijdens ventilatie met een Neopuff wordt het gezichtsmasker het meest frequent
gebruikt. Studies laten zien dat wanneer het masker onvoldoende afsluit tijdens
de ventilatie, niet adequate en inconsistente piek inspiratie drukken (PIP) en
positieve eind expiratoire druk (PEEP) worden gegeven. Effectieve ventilatie
kan de klinische uitkomst van pasgeborenen verbeteren. Orale beademing is
ongewoon bij pasgeboren kinderen. Deze zullen gewoonlijk nasaal- of or
oronasaal ademhalen. Segedin et al. laat hiermee zien dat nasale ventilatie
mogelijk is. Verder is uit onderzoek gebleken dat het geven van positieve druk
ventilatie via de neus via een neusbril een ervoor zorgt dat de klinische
uitkomst verbeterd. In recent onderzoek is namelijk gebleken dat hierbij de
frequentie van hartmassage en intubatie bij ventilatie via de nasale route
afneemt vergeleken met het geven van ventilatie via een gezichtsmasker.
Er is echter weinig bewijs dat met andere "interfaces" waarmee via de neus
beademd kan worden een efficiënte PIP en PEEP gegenereerd kan worden.
Voorbeelden van deze interfaces zijn de neuscanule en het neusmasker. De
toepasbaarheid van deze interfaces zal de afhankelijkheid van het
gezichtsmasker bij ventilatie doen afnemen. Kanttekening hierbij is dat de mond
van de pasgeborene wel volledig afgesloten moet kunnen worden.
Dit neusmakser wordt reeds in andere centra gebruikt voor niet-invasieve
beademing (Continuous Positive Airway pressure (CPAP)) of nasale
intermitterende ventilatie). Ook kan het masker worden toegepast bij ventilatie
van de (preterme) pasgeborenen vlak na de geboorte. Ondanks dit gebruik is de
effectiviteit van het neusmasker nog niet getest in vergelijking met het
gezichtsmasker. Voor het verkrijgen van een rationale voor een grotere
klinische studie, willen wij een pilot studie doen naar de effectiviteit van
het neusmaker in vergelijking met het gezichtsmasker bij preterme neonaten die
geventileerd moeten worden met een T-piece resuscitator (Neopuff).

Het optreden van inflaties met een significante hoeveelheid lek (>60%)
vergelijk bij ventialtie met het neusmasker en het gezichtsmasker bij
ventilatie van preterme neonaten met behulp van een T-piece resuscitator.

Een niet-geblindeerd gerandomiseerd en gecontroleerde cross-over trial dat
uitgevoerd zal worden op de afdeling Neonatologie van het Leids Universitair
Medisch Centrum in Leiden, Nederland.

De standaard procedure van intubatie is dat neonaten met een masker
geventileerd worden direct na sedatie voorgaand aan de intubatie. Twee T-piece
reanimatie stukken zullen worden voorbereid: een met het door loting toegewezen
interface en een met een gezichtsmasker. Op deze manier is een snelle wisseling
naar het andere masker mogelijk en duurt dit enkele seconden. Het masker
verkozen door randomisatie zal gedurende een minuut worden gebruikt, waarna de
behandelend arts wisselt naar het ander masker. In alle gevallen waarin de
klinische conditie van het kind achteruit gaat, zal de behandelend arts direcht
overgaan tot de standaard procedure en het standaard masker gebruiken voor
beademing.