TLEMsafe: Verbeteren van de veiligheid en voorspelbaarheid van complexe chirurgische ingrepen op het spier-skeletsysteem gebruikmakend van een patiëntspecifiek navigatie systeem. Deel IIb: validatie met heuppatiënten voor- en na OK.

Twee van de meest uitdagende chirurgische ingrepen bij patiënten met
heupaandoeningen zijn: 1) totale heupvervanging (THA) voor congenitale
heupdysplasie (CHD), en 2) grote revisie van een eerder geïmplanteerde totale
heupvervanging.
Bij THA voor CHD is het rotatiecentrum (RC) van de heup gedurende vele jaren
craniaal gemigreerd door gebrek aan bedekking door het acetabulum, en is het
proximale femur in varus anteversie positie gedraaid. De grootste problemen bij
de operatie liggen in de plaatsing van het RC op de juiste anatomische locatie
en het bepalen van de optimale hoeveelheid femorale inkorting. Als deze niet
optimaal zijn, kan het vermogen van de patiënt om eenvoudige activiteiten van
het dagelijks leven uit te voeren na de operatie in gevaar komen.
In het geval van heuprevisies, is het een feit dat alle THA's falen na verloop
van tijd (Schreurs 1994). De klinische resultaten van heuprevisies zijn niet zo
goed als die van de primaire THA. Revisie operaties duren langer, er is meer
bloedverlies, de incidentie van infecties wordt verdubbeld, de incidentie van
luxatie, heterotope verbeningen, penetratie en fracturen van femur of
acetabulum nemen toe, er zijn meer zenuwletsels, en complicaties komen vaker
voor. Re-revisie chirurgie heeft zelfs een nog slechtere uitkomst (Retpen,
Varmarken et al.., 1992). Om ervoor te zorgen dat een re-revisie niet
noodzakelijk wordt, is het essentieel dat bij de revisieoperatie het RC wordt
hersteld op de anatomisch meest correcte locatie om extra belasting van het
geïmplanteerde acetabulum en femurkop te voorkomen.
Bij zowel CHD patiënten en patiënten waarbij een revisie nodig is, zou een
krachtig computer model in combinatie met een chirurgisch navigatiesysteem een
nuttig hulpmiddel zijn, en dit is precies de uitdaging van het TLEMsafe project
(TLEM - Twente Lower Extremity Model). De chirurg zou veel baat hebben bij een
pre-planning systeem dat voor hem de effecten van verschillende chirurgische
scenario's op post-OK functionaliteit kan berekenen. Hiertoe zullen we gebruik
maken van een state-of-the-art spierskeletmodel van de onderste extremiteit dat
onlangs is ontwikkeld (Klein Horsman 2007). In dit model kan de mogelijkheid om
eenvoudige activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren na de operatie
worden gesimuleerd. Om deze activiteiten na de operatie op een nauwkeurige
wijze te kunnen simuleren, moet het model eerst patiënt-specifiek worden
gemaakt en een grondige validatie ondergaan. In het eerste deel van het project
hebben we proefpersoon-specifieke spierskeletmodellen van gezonde proefpersonen
gemaakt, die momenteel worden gevalideerd met een uitgebreide set meetdata van
alle proefpersonen. In de huidige fase van het project zullen we patiënt-
specifieke post-OK spierskeletmodellen van heuppatiënten bouwen en valideren.
Dit is een cruciale stap op weg naar de bouw van een betrouwbaar chirurgisch
pre-planning en navigatiesysteem.

Het maken en valideren van patiënt-specifieke post-OK spierskeletmodellen van
de onderste extremiteit van heuppatiënten. Het primaire doel van deze studie is
om te zien of het model nauwkeurig kan voorspellen hoe een patiënt loopt na de
operatie, gebaseerd op de pre-OK MRI-scan en nauwkeurig gemeten uitvoering van
activiteiten van het dagelijks leven.

Observationele prospectieve cohort studie.

De onderzoekshandelingen zijn onderverdeeld in identieke pre- en post-OK delen.
Beide delen bestaan **uit een MRI-scan van de onderste extremiteit en bekken en
een sessie waarin de patiënt eenvoudige activiteiten van het dagelijks leven
(ADL) uitvoert. Het post-OK deel vindt 6-9 maanden na de operatie plaats.
De MRI scans duren ongeveer 45 minuten. De scans worden uitsluitend gemaakt van
de onderste extremiteit en bekken. Ze zijn pijnloos en niet gevaarlijk. De ADL
die patiënten uitvoeren voor- en 6-9 maanden na de operatie vinden plaats in
het bewegingslaboratorium van de afdeling Revalidatie. Deze sessies duren drie
tot vier uur. In deze sessies worden 3-D kinematica, grondreactiekracht
metingen, en elektromyografie gebruikt om de functionaliteit van de patiënt te
meten tijdens ADL zoals lopen, opstaan **uit een stoel, stappen over een
obstakel, en het behoud van evenwicht tijdens het staan **op een beweegbaar
platform. Ook worden er maximale krachttesten uitgevoerd. Alle deze metingen
worden regelmatig uitgevoerd in dit laboratorium en zijn niet-invasief en
pijnloos. Als een patiënt pijn voorziet of ervaart tijdens een van de
oefeningen, zal die oefening worden overgeslagen.
Zowel de MRI scans als de ADL sessies worden zoveel mogelijk gepland op dagen
dat de patiënt sowieso al in het Radboud ziekenhuis is voor andere
behandeling-gerelateerde bezoeken.