Verbeteren van de sensitiviteit van de Quantiferon test bij patienten met een inflammatoire ziekte die gescreend worden voor latente tuberculose
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Mycobacterium-infectieziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
In vitro productie van interferon gamma (ofwel IP10) in een volbloedtest met TB
specifieke antigenen, waarbij de testcondities gevarieerd zullen worden om de
sensitiviteit te verhogen
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Steeds meer patienten met een inflammatoire ziekte, zoals RA of ziekte van
Crohn, worden tegenwoordig behandeld met een biological, waarvan de TNF
antagonisten de meest bekende middelen zijn. TNF antagonisten verhogen echter
wel het risico op reactivatie van latente tuberculose in belangrijke mate.
Daarom worden alle patienten gescreend op latente tuberculose. Deze screening
wordt beperkt door de lage specificiteit van de Mantoux test, terwijl de zeer
specifieke Quantiferon TB Gold test een beperkte sensitiviteit heeft voor
infecties van langer geleden of bij personen met actieve inflammatoire ziekte
of bi jgebruik van immuunsuppressieve medicatie.
Hypothese: het is mogelijk om de sensitiviteit van de in vitro volbloedtest
voor detectie van latente tuberculose te verbeteren door variatie van
testcondities of toevoeging van immuunmodulerende agentia
Doel van het onderzoek
Verbeteren van de sensitiviteit van de Quantiferon test bij patienten met een
inflammatoire ziekte die gescreend worden voor latente tuberculose
Onderzoeksopzet
Het betreft een pilot studie waarbij nog geheel onduidelijk is welke in vitro
variaties de sensitiviteit van de test zullen kunnen verbeteren. Daarom zal de
bloedafname bij patienten en controles in kleine aantallen tegelijk gebeuren,
om steeds per experiment te kunnen beoordelen welke variabelen gunstig zijn en
verder onderzoek bij volgende groepen rechtvaardigen.
Indien het exploratieve deel van het onderzoek gunstige resultaten oplevert
zullen de meest belovende testcondities bij een andere groep patienten (N=30)
ter validatie worden getest.
Inschatting van belasting en risico
Risico van maximaal twee bloedafnames is minimaal
Publiek
Albinusdreef 2
2333 ZA Leiden
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
2333 ZA Leiden
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
patienten:
LUMC patienten met inflammatoire ziekte die gescreend zijn op latente tbc wegens plan tot behandeling met TNF antagonist (al of niet inmiddels gestart met antiTNF)
controles:
gezonde controles zonder latente TB infectie of
gezonde controles bekend met latente TB infectie of
status na doorgemaakte tuberculose
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
geen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL40310.058.12 |