Het vaststellen van de prevalentie van HPV infecties voor en na niertransplantatie. De secundaire doelen zijn het vaststellen van de incidentie van HPV infecties voor en na niertransplantatie en het genotype van de HPV infectie per tijdstip, en het…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Voortplantingsstelselinfecties en -ontstekingen, vrouwelijk
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is prevalentie van hrHPV infecties voor en na
niertransplantatie.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomstmaten bestaan uit de incidentie van HPV infecties voor en
na niertransplantatie en het genotype van de HPV infectie per tijdstip, en de
bevindingen bij gynaecologisch onderzoek voor transplantatie in relatie met de
hrHPV status, de viral load van een hrHPV infectie in de tijd, kwaliteit van
leven voor en na transplantatie en de correlatie kwaliteit van leven met de
incidentie/prevalentie van genitale HPV infecties/genitale (pre)maligne
afwijkingen.
Achtergrond van het onderzoek
Elk jaar worden in Nederland ongeveer 800 niertransplantatie verricht. De
huidige immuunsuppressieve behandelingen hebben geleid tot een 1-jaars patiënt
en graft overleving van meer dan 90%. Door deze hoge overleving is er meer
aandacht voor de lange termijn effecten van de immuunsuppressieve behandeling,
zoals virus-gerelateerde maligniteiten, noodzakelijk. Een voorbeeld van een
oncogeen virus, is het hoog risico Humaan Papillomavirus (hrHPV), welke
gerelateerd is aan anogenitale (pre)maligniteiten (o.a. cervix, vulva en anus).
Deze tumoren zijn een van de meest voorkomende kankersoorten bij
niertransplantatiepatiënten.
Er is echter weinig literatuur over het natuurlijke beloop van HPV-gerelateerde
(pre)maligniteiten bij niertransplantatiepatiënten. Een deel van deze
(pre)maligniteiten is mogelijk al aanwezig voor de transplantatie, terwijl het
andere deel zich pas jaren na de transplantatie ontwikkeld. Met gynaecologisch
onderzoek kunnen we de (pre)maligniteiten diagnosticeren voor de transplantatie
en starten met behandelen, indien nodig, voor transplantatie. Kennis van de HPV
status voor en na transplantatie, geeft ons inzicht in het natuurlijke beloop
van een HPV infectie bij niertransplantatiepatiënten. Hopelijk kunnen we, voor
de toekomst, met de resultaten van de studie de waarde van vaccinatie bij
nierpatiënten op de wachtlijst voor transplantatie, bepalen.
Doel van het onderzoek
Het vaststellen van de prevalentie van HPV infecties voor en na
niertransplantatie. De secundaire doelen zijn het vaststellen van de incidentie
van HPV infecties voor en na niertransplantatie en het genotype van de HPV
infectie per tijdstip, en het bestuderen van de bevindingen bij gynaecologisch
onderzoek in relatie met hrHPV status, viral load van een hrHPV infectie, en
kwaliteit van leven voor en na transplantatie.
Onderzoeksopzet
Prospectieve cohortstudie.
Inschatting van belasting en risico
Deelname aan deze studie brengt geen risico met zich mee en de belasting is
minimaal. Het gynaecologische onderzoek zal geintegreerd worden in de, al
bestaande, multidisciplinaire poli. Wij vinden dat het gynaecologische
onderzoek (een niet-invasieve procedure) standaard zorg is voor patienten die
een niertransplantatie ondergaan. De patient hoeft geen extra afspraak te maken
voor het ondergaan van het gynaecologisch onderzoek.
Publiek
Geert Grooteplein Zuid 10
6500 HB Nijmegen
NL
Wetenschappelijk
Geert Grooteplein Zuid 10
6500 HB Nijmegen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Vrouwelijk geslacht
- Leeftijd >= 18 jaar bij start studie
- Geschikt voor niertransplantatie
- Operatie verricht in het Radboud University Nijmegen Medical Centre
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Patienten die het informed consent formulier niet willen tekenen en/of retourneren;
- Patienten die aanvullende behandeling weigeren in het geval van afwijkende bevindingen tijdens het eerste polibezoek;
- Patienten die zwanger zijn, of minder dan 3 maanden geleden bevallen zijn;
- Patienten die minder dan 3 maanden geleden een miskraam hebben gehad.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL38266.091.11 |