De bepaling van de PK van ARA290 in de SC formulering
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Perifere neuropathieën
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Plasma concentraties van ARA290
Secundaire uitkomstmaten
NVT
Achtergrond van het onderzoek
Dit onderzoek richt zich op de ontwikkeling van een subcutane formulering van
ARA290. De ontwikkeling van een subcutane formulering is belangrijk omdat het
de behandeling van patienten met chronische pijn in de thuis situatie mogelijk
maakt. Dit zal voortgaande studies makkelijker maken en ook voor de patiënt een
uitkomst zijn.
Doel van het onderzoek
De bepaling van de PK van ARA290 in de SC formulering
Onderzoeksopzet
Open -abel, cross-over SQ vs IV
Inschatting van belasting en risico
Minimaal.
Publiek
Albinusdreef 2
2333 ZA Leiden
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
2333 ZA Leiden
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezonde mannen of vrouwen van 18-65 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Abnormaal lichamelijk onderzoek
2. BP SYST > 150 mmg, DIAST > 90 mmHg
3. alcoholism of drugsmisbruik in het verleden
4. Zwangerschap
5. Alcohol gebruik (MAN > 21 eenheden/d, VROUW > 14 eenheden/dag)
6. Geneesmiddelengebruik
7. Allergien
8. Geen gebruik willen maken van anticonceptie gedurende de studie
9. syncopes
10. vaccinaties in de laatste 3 maanden
11. participatie in andere trials in de laatste 3 maanden
12. chirurgie in de laatste 3 maanden
13. bloed donatie > 500 ml in de laatste 3 maanden
14. geen goede veneuze toegang
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| EudraCT | EUCTR2012-000390-23-NL |
| CCMO | NL39602.058.12 |