Oraal paricalcitol versus calcitriol bij patiënten met paritoneale dialyse: effecten op het peritoneale transport en perioneale afweersysteem

Vanwege een gunstig effect op de overleving worden vitamine D receptor
activators (VDRs) routinematig voorgeschreven aan
(peritoneaal-)dialysepatiënten. Peritoneaaldialyse heeft een matige
techniekoverleving vanwege ultrafiltratiefalen en peritoneale infecties. Bij
alle oorzaken van techniekfalen speelt de niet-biocompatibele samenstelling van
peritoneaaldialysevloeistoffen een rol. Neoangiogenese, gestoorde wondheling
van mesotheel (mesotheelcellen) en gestoorde afweer van peritoneale monocyten
zijn waarschijnlijk alle mede veroorzaakt door de niet-biocompatibele aard van
deze vloeistoffen. Vitamine D heeft pleiotrope effecten o.a. op celdeling en
celdifferentiatie. Deze effecten verschillen per vitamine D preparaat. Het is
derhalve interessant om de verschillen tussen het standaard preparaat
(calcitriol) en een nieuw preparaat (paricalcitol) te onderzoeken.

In deze pilotstudie zullen we de verschillende effecten van de vitamine D
receptor activators paricalcitol en calcitriolop peritoneaal transport,
peritoneale ontsteking en peritoneale afweer bij peritoneaaldialysepatiënten
onderzoeken.

Multicenter, open-label, gerandomiseerde studie bij
peritoneaaldialysepatiënten. Na het verkrijgen van informed consent wordt de
reeds aanwezige behandeling met VDRs gestaakt voor een uitwasperiode van 6
weken. Patiënten die PD-vloeistof met een hoog calciumgehalte (1.75 mmol/l)
gebruiken worden overgezet op vloeistoffen met een lager calciumgehalte (1.25
mmol/l). Patiënten die een vloeistof met een lage pH (5.5) gebruiken worden
overgezet op vloeistof met een neutrale pH (Balance of Physioneal). Gedurende
de studie mag Extraneal alleen gebruikt worden in geval van
ultrafiltatieproblemen (< 1000ml/24 uur met 4 wisselingen met glucose
3.86/4.25%). Daarna worden patiënten gerandomiseerd (per centrum) om 1 keer per
dag 1 µg paricalcitol oraal of 1 tablet van 0.5µg calcitriol per os toegediend
te krijgen. De dosering van deze geneesmiddelen zal getitreerd worden op
geleide van de PTH spiegels (tussen de 15 en 30 mmol/l, volgens de KDIGO
richtlijnen).

Calcitriol en paricalcitol: zie verder onder onderzoeksopzet.

Hypocalciemie tijdens de uitwasperiode t.g.v. het staken van de VDR therapie.
Milde hypercalciemie na de start van de nieuwe VDR therapie.