De therapietrouw kan worden verbeterd door de begeleiding van patiënten, zoals gebruikelijk is in veel disease management programma*s. Persoonlijke begeleiding is echter duur, zeker gezien het feit dat chronische patiënten hun leven lang behandeld…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diabetescomplicaties
- Virale infectieziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Therapietrouw 1) voor medicijngebruik zoals gemeten door het systeem (% van
innames daadwerkelijk genomen) en 2) leefstijl gemeten via vragenlijsten (oa.
bezoeken aan sportschool, fysieke activiteiten en intensiteit daarvan, gezond
en ongezond eetgedrag).
Het uiteindelijke doel van dit systeem is dat het de therapietrouw van
chronisch zieke patiënten verbeterd, zowel voor wat betreft de
levenstijlverandering als voor de medicijninname.
Secundaire uitkomstmaten
N.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
De behandeling van chronische ziekten bestaat vaak uit een combinatie van
levenstijl adviezen en medicatie. Veel patiënten hebben moeite met het
consequent opvolgen van de behandeladviezen. De therapietrouw is daardoor vaak
verre van optimaal, in het bijzonder bij
chronische patiënten. Volgens een onderzoek varieert de therapietrouw bij
patiënten met een chronische ziekte tussen de 70 en 80
procent. Ten gevolge hiervan behalen veel behandelingen niet het maximale
resultaat, wat resulteert in een slechtere gezondheid, een mindere kwaliteit
van leven en hogere kosten van de gezondheidszorg.
Doel van het onderzoek
De therapietrouw kan worden verbeterd door de begeleiding van patiënten, zoals
gebruikelijk is in veel disease management programma*s. Persoonlijke
begeleiding is echter duur, zeker gezien het feit dat chronische patiënten hun
leven lang behandeld moeten worden. Permanente persoonlijke begeleiding is
daarom meestal niet mogelijk. Daarbij neemt de therapietrouw vaak weer snel
af nadat de begeleiding is gestopt.
In dit onderzoek zullen we een intelligent online systeem evalueren waarmee
patiënten hun eigen therapietrouw kunnen volgen en geholpen worden om deze te
verbeteren, zowel voor de levenstijlveranderingen als voor het medicijngebruik.
Het systeem kan als nieuw onderdeel worden toegevoegd aan diseasemanagement
programma*s of daarin gebruikt worden als lange-termijn opvolging van
persoonlijke begeleiding, om zo de effecten daarvan vast te houden. De kern van
het systeem bestaat uit een programma dat werkt op een mobiele telefoon en een
persoonlijke website. Via deze middelen krijgt een patiënt persoonlijk advies,
gerichte informatie, noodzakelijke herinneringen en motiverende boodschappen.
Het persoonlijke advies in dit systeem wordt genereert door een computer op
basis van een computationeel model van patiënten gedrag en gedragsverandering.
Onderzoeksopzet
Allereerst zal een pilot studie worden uitgevoerd met 40 patiënten om het model
te valideren en het systeem te verfijnen. Daarna zal de hypothese van hogere
therapietrouw worden getest in twee gecontroleerde experimenten, één voor HIV
patiënten en één voor diabetes type II patiënten. In beide studies zal de
therapietrouw van 75 chronische patiënten die gebruik van van het systeem
worden vergeleken met de therapietrouw van 75 chronische patiënten die de
gebruikelijke ondersteuning krijgen.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De interventiegroepen gebruiken het complete systeem met mobiele telefoon applicatie, website en electronische pillendoos en krijgen gericht advies; de controlegroepen gebruiken ook de electronische pillendoos en krijgen een link naar informatie over het belang van therapie-trouw voor hun ziekte.
Inschatting van belasting en risico
De proefpersonen zullen twee keer een vragenlijst moeten invullen over fysieke
activiteiten en eetgedrag: aan het begin en aan het eind van de studie. Tijdens
de studie zullen de proefpersonen in the interventiegroep af en toe korte
vragen per telefoon beantwoorden en gericht advies krijgen. Het maximum-aantal
berichten per dag is door de proefpersoon in te stellen.
De belasting ten gevolge van deze studie is erg laag: de proefpersonen zullen
de berichten lezen die door het systeem verzonden worden en korte vragen
beantwoorden.
Er zijn geen risico's.
Publiek
De Boeleaan 1081
1081 HV Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
De Boeleaan 1081
1081 HV Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Inclusiecriteria voor diabetes patiënten zijn: 1) gebruik van orale anti-diabetes medicijnen > 1 jaar; 2) gebruik van een Android-gebaseerde smartphone, 3) gebruik van een PC met internetverbinding.
Inclusiecriteria voor HIV patiënten zijn: 1) gebruik van combinatie antivirale therapie > 1 jaar; 2) gebruik van een Android-gebaseerde smartphone, 3) gebruik van een PC met internetverbinding.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Exclusiecriteria voor beide groepen zijn: 1) ouder dan 65 jaar; 2) jonger dan 18 jaar; 3) niet Nederlandssprekend; 4) analfabetisch
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL34393.029.11 |