Het voornaamste doel van dit onderzoek is het bepalen van de toepasbaarheid en reproduceerbaarheid van een nieuw inspanningsprotocol om de fysieke conditie te bepalen bij patienten met een beenamputatie op de gecombineerde arm-been (Cruiser)…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bot- en gewrichtsaandoeningen
- Botafwijkingen (excl. congenitaal en breuken)
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Maximale zuurstof opname (VO2 max in l/min),
Secundaire uitkomstmaten
Efficientie (% van externe weerstand in relatie tot de totale productie van
energie), metabole equivalent van beweging (MET in 3,5 ml O2/kg/min),
maximale koolstofdioxde uitstoot (VCO2 in liter per minuut), maximale "power"
(PPO in W) en maximale hartslag (HF max in slagen per minuut) bloeddruk( in
mmHg), ademfrequentie (in ademhalingen per minuut), maximale ventilatie (VE in
liter per minuut), "respiratory exchange rate"(RER in %) en ervaren
vermoeidheid (RPE in de 10 punt Borg-schaal)
Achtergrond van het onderzoek
In studies naar de maximale zuurstof opname en efficientie van ergometrie bij
patienten met een beenamputatie zijn vele methodes, testen en
uitkomstvariabelen gebruikt. Op dit moment is er geen goed toepasbaar en
reproduceerbaar test protocol aanwezig om de fysieke conditie te bepalen bij
patienten met een beenamputatie.
Doel van het onderzoek
Het voornaamste doel van dit onderzoek is het bepalen van de toepasbaarheid en
reproduceerbaarheid van een nieuw inspanningsprotocol om de fysieke conditie te
bepalen bij patienten met een beenamputatie op de gecombineerde arm-been
(Cruiser) ergometer.
Onderzoeksopzet
De proefpersonen zullen 3 keer gemeten worden op de gecombineerde arm-been
(Cruiser) ergometer en de resultaten van de proefpersonen zullen per individu
vergeleken worden. ("Within subject design")
Inschatting van belasting en risico
Na de inclusie zullen de proefpersonen gevraagd worden om 1 keer een
submaximale inspanningstest te doen en 3 keer een maximale inspanningstest op
de gecombineerde arm-been (Cruiser) ergometer volgens een continu
inspanningsprotocol. De testen zullen plaatsvinden op 3 afzonderlijke dagen met
1-2 weken ertussen. De eerste keer zal er zowel een submaximale als maximale
test plaatsvinden en zal het geheel ongeveer een uur duren. De andere 2 dagen
zal er alleen een maximaaltest plaatsvinden en zal de test ongeveer 30 minuten
duren.
Voordat er gestart wordt met de testen zullen de proefpersonen gescreend
worden op contraindicaties voor een maximaaltest. Tijdens de test zal er altijd
een arts beschikbaar zijn indien er complicaties optreden. Het is echter
bewezen dat de riscio's bij een inspanningstest erg klein zijn.
Publiek
Dilgtweg 5
9751 ND Haren
NL
Wetenschappelijk
Dilgtweg 5
9751 ND Haren
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten met een beenamputatie (unilateraal transfemoraal, knie-exarticulatie of transtibiale amputatie)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Proefpersonen zullen worden uitgesloten van deelname bij aanwezigheid of sterke verdenking op een coronairlijden, stress of inspanningsgerelateerde pijn op de borst, onbehandelde symptomatische aritmie (ventriculaire tachycardie of ritmestoornissen die de hartfunctie beinvloeden), diastolische bloeddruk > 100 mm Hg of systolische bloeddruk > 180 mm Hg, acute longembolie, bilaterale amputatie van de benen, amputatie van de bovenste extremiteit en cognitieve beperkingen die van invloed zijn op de mogelijkheid tot deelname of beperkend zijn voor het geven van toestemming tot deelname.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL34139.042.11 |