Beter inzicht in symptomen en pathologie bij patienten met overactieve blaas en vergelijken met gezonde vrijwilligers.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Blaas- en blaashalsaandoeningen (excl. stenen)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Nonvoiding activiteit meten met hoogresolutie urodynamica en conventionele
urodynamica bij gezonde vrijwilligers en patienten met overactieve blaas
klachten.
Secundaire uitkomstmaten
Relatie tussen nonvoiding activity en blaassensatie, nonvoiding activity meten
met conventionele urodynamica
Non-voiding activiteit identificeren in een groep OAB patienten
Verschil in non-voiding activitiet gemeten met highresolution urodynamica en
conventionele urodynamica
Syptomen en kwaliteit van leven bepalen binnen de patientengroep OABers met
behulp van OAB-Q short en Urological DIstress Inventory en een mictiedagboek om
zodoende patienten karateristieken van Overactieve blaas patienten te bepalen
(zoals geplaste volumes, aandrang bij geplaste volumes etc) te bepalen.
Achtergrond van het onderzoek
Onderzoeken van non-voiding activiteit bij patienten en vrijwilligers met
behulp van hoogresolutie urodynamica. Conventionele urodynamica is nu het
diagnostische instrument voor mictie dysfunctie. Echter er zijn aanwijzingen
uit pilot studies dat highresolutie urodynamica (zoals ontwikkeld door de IDEE
van de Universiteit Maastricht) nauwkeuriger activiteiten van de blaas tijdens
de vullingsfase kunnen registeren. Dit wordt tijdens een exploratieve studie
onderzocht bij zowel patienten met een overactieve blaas als bij gezonde
vrijwilligers.
Doel van het onderzoek
Beter inzicht in symptomen en pathologie bij patienten met overactieve blaas en
vergelijken met gezonde vrijwilligers.
Onderzoeksopzet
Exploratieve studie
Onderzoeksproduct en/of interventie
niet van toepassing
Inschatting van belasting en risico
Patienten en gezonde deelnemers moeten enkele vragenlijsten thuis invullen en 2
maal naar het ziekenhuis komen. Daarnaast zal er daarna nog minimaal eenmaal
telefonisch contact worden opgenomen.
Patienten en gezonde deelnemers hebben met het ondergaan van urodynamisch
onderzoek het risico op het ontwikkelen van een blaasontsteking en kortdurende
hematurie waarvoor ze indien nodig verder worden gevolgd.
Publiek
Lovett House
Middlesex, TW18 3AZ
GB
Wetenschappelijk
Lovett House
Middlesex, TW18 3AZ
GB
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten:
vrouwen tussen 35 en 65 jaar
Symptomen van OAB > 3 maanden:
- minstens 1 episode van urgentie met of zonder incontinentie gezien in 3-dagen mictie dagboek
- frequentie van mictie van =/> 8 keer gezien in 3-dagen mictie dagboek
Geschreven toestemming voor onderzoek
Gezonde vrijwilligers:
Gezonde vrouwen tussen 35 en 65 jaar
Geschreven toestemming voor onderzoek
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Exclusie criteria gezonde vrijwilligers:
1. Medische voorgeschiedenis van stressincontinentie, urethrale sphincter incompetentie, neurogene detrusor overactiviteit, overactieve blaas
2. medische voorgeschiedenis van recidiverende urineweginfectie, outlet obstructie, prolapsklachten
Exclusie patienten en gezonde vrijwilligers:
4. transurethrale/suprapubische catheter
5. Voorgeschiedenis van radiotherapie in kleine bekken
6. Ongecontroleerde diabetes mellitus
7. Voorgeschiedenis van fibromyalgia.
8. zwanger of geplande zwangerschap tijden onderzoek
9. zwangerschap 6 maanden voor screening of borstvoeding 3 maanden voor screening
10. voorgeschiedenis van hepatitis A, B surface antigen, hepatitis C antibody or HIV
11. Drugs verslaving 3 maanden voor screening
12. roken van meer dan 10 sigarette in 3 maanden voor screening
13. meer dan 14 alcocol consumpties per week in 3 maanden voor screening
14. Gebruik van alpha blockers, beta blockers, botox (12 maanden), resiniferatoxine, bekkenbodem-spieren ontspanners minder dan 9 maanden voor screening.
15. Klinische afwijking op ECG
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| Ander register | ClinicalTrials.gov |
| CCMO | NL36150.068.11 |