Primaire doel:het beschrijven van farmacokinetische parameters van salbutamol iv in kinderen met een status asthmaticus.Secundaire doel:het bekijken van een mogelijke relatie tussen de dosis van salbutamol, de plasma levels. het effect van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bronchiale aandoeningen (excl. neoplasmata)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaat is de beschrijving van de farmacokinetische parameters
van salbutamol iv.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn het effect (asthma score) en de veiligheid
(optreden van bijwerkingen) van salbutamol iv.
Achtergrond van het onderzoek
De standaard behandeling van kinderen met een status asthmaticus is salbutamol
intraveneus. Hoewel salbutamol intraveneus vaak gebruikt wordt in kinderen,
ontbreken farmacokinetische gegevens in deze groep. Het bestaande doseerschema
is niet gebaseerd op farmacokinetische data. Ook is het onbekend of een
oplaaddosis voor salbutamol intraveneus nodig is. Onderzoek naar de
farmacokinetiek van salbutamol iv is nodig om een rationeel doseeradvies te
kunnen geven voor salbutamol iv bij kinderen. Daar er onvoldoende
plasmaspiegels beschikbaar zullen zijn voor het starten van salbutamol IV,
willen we de studie uitbreiden met het afnemen van salbutamolspiegels voor en
een uur na het starten van continu salbutamol verneveling.
Doel van het onderzoek
Primaire doel:
het beschrijven van farmacokinetische parameters van salbutamol iv in kinderen
met een status asthmaticus.
Secundaire doel:
het bekijken van een mogelijke relatie tussen de dosis van salbutamol, de
plasma levels. het effect van salbutamol en mogelijke bijwerkingen van
salbutamol intraveneus en het ontwikkelen van een rationeel doseeradvies voor
salbutamol iv.
Onderzoeksopzet
Een pilot populatie farmacokinetiek studie.
Inschatting van belasting en risico
De patiënten die meedoen met dit onderzoek zullen worden behandeld volgens het
standaard protocol voor status asthmaticus op onze intensive care. Bloedsamples
zullen worden afgenomen middels een arterielijn welke de patient heeft voor
klinische zorg. De belasting is hierdoor minimaal.
De studie kan alleen worden uitgevoerd in deze onderzoeksgroep, aangezien data
van volwassenen of gezonde kinderen niet kunnen worden geëxtrapoleerd naar
kinderen met een status asthmaticus.
Publiek
Dr. Molewaterplein 60
3015 GJ Rotterdam
NL
Wetenschappelijk
Dr. Molewaterplein 60
3015 GJ Rotterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd 0 tot 18 jaar- opname wegens status asthmaticus - continu verneveling met salbutamol - toestemming van patient en/of ouders.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Intrekken van toestemming
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL34232.078.10 |