Het eerste doel van deze studie is het onderzoeken of de IFS een gevoelig genoeg instrument is om de verschillen in mobiliteitsprestaties voor en na THA aan te tonen. Het tweede doel is het onderzoeken hoe mobiliteitskarakteristieken, zoals gemeten…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De belangrijkste onderzoeksparameters/uitkomsten: De belangrijkste parameter
zal de loopsnelheid zijn, berekend door middel van de IFS (product van de
staplengte en stapfrequentie).
Secundaire uitkomstmaten
Staplengte en stapfrequentie, evenals de symmetrie in grondreactiekracht zijn
de secundaire parameters. Daarnaast zijn ook de correlatie tussen de IFS
parameters en de loopsnelheid (onafhankelijk verkregen uit de IFS) en de
uitkomst van de vragenlijst (HHS, Womac-FC en VAS) secundaire parameters.
Achtergrond van het onderzoek
Het plaatsen van een totale heupprothese is een succesvolle chirurgische
methode voor de behandeling van osteoarthritis. Het bestuderen van de
verschillen in beweging bij verschillende dagelijkse activiteiten voor en na de
plaatsing van de prothese is belangrijk voor de follow-up van de patiënten.
Clinici maken gebruik van verscheidene vragenlijsten die worden ingevuld door
patiënten en die zijn gestandaardiseerd om pijn en functionele vaardigheden van
de patiënt te beoordelen en te vergelijken. Deze vragenlijsten, maar ook
loopsnelheid, laten een significante verbetering zien na het plaatsen van de
prothese (Vissers et al, 2011). Deze klinische beoordeling wordt niet gebaseerd
op objectieve fysieke metingen en verschaft geen informatie over de
looppatronen die ten grondslag liggen aan functionele vaardigheden. Deze
informatie is klinisch belangrijk, maar kan momenteel alleen verkregen worden
in een volledig uitgerust laboratorium. Geïnstrumenteerde krachtschoenen (IFS)
kunnen de loopsnelheid, stapduur en -lengte, grondreactiekrachten en de positie
van het lichaamsdrukmiddelpunt tijdens het lopen kwantificeren en kunnen dus
worden gebruikt voor het kwantificeren van looppatronen in een poliklinische
omgeving.
Doel van het onderzoek
Het eerste doel van deze studie is het onderzoeken of de IFS een gevoelig
genoeg instrument is om de verschillen in mobiliteitsprestaties voor en na THA
aan te tonen. Het tweede doel is het onderzoeken hoe
mobiliteitskarakteristieken, zoals gemeten met de IFS, zich verhouden tot de
globale functionele parameters loopsnelheid en de vragenlijsten resultaten
(HHS,WOMAC-FC).
Onderzoeksopzet
Prospectieve cohort studie met twee meetsessies: pre-operatief and 6-8 maanden
post-operatief.
Patiënten die een totale heupprothese krijgen zullen voor de operatie gemeten
worden en 6-8 maanden erna. Beide metingen bestaan uit 3 functionele
mobiliteitstaken waarbij de patiënt de geïnstrumenteerde krachtschoen (IFS)
draagt. Tijdens de eerste taak krijgt de proefpersoon de instructie om een
aantal keer van het begin van de gang naar een gemarkeerd eindpunt te lopen.
Hierna wordt de proefpersoon gevraagd om 5 keer met de armen over elkaar uit
een stoel op te staan en weer te gaan zitten. De derde taak bestaat uit het
beklimmen en afdalen van 5 traptreden. Voor en na iedere meting zal de
proefpersoon de pijn in de heup scoren op een Visuele Analoge Schaal (VAS).
Daarnaast zullen na iedere meting de Harris Hip Score (HHS) en het Function
Capacity onderdeel van de Traditional Western Ontario and McMaster Universities
ostoarthritis index (WOMAC-FC) worden afgenomen.
Inschatting van belasting en risico
Deelname aan de experimenten brengt geen risico's met zich mee. Iedere meting
duurt ongeveer 40 minuten en zal gepland worden tijdens een regulier bezoek aan
de arts. De patiënt heeft geen direct voordeel aan deelname. Toekomstige
patiënten zullen echter baat hebben bij de resultaten omdat de mobiliteit voor
en na het plaatsen van een totale heupprothese kwantitatief beoordeeld kan
worden in een klinische omgeving. Dit kan de orthopedisch chirurg helpen bij
het evalueren van het effect van de prothese.
Publiek
Postbus 217
7500 AE
NL
Wetenschappelijk
Postbus 217
7500 AE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
•Leeftijd tussen 50 en 80 jaar
•Primaire, unilaterale osteoarthritis aan de heup
•Patienten die worden geselecteerd voor een totale heupprothese en die de operatie binnen 4 maanden ondergaan
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
•Het hebben van bilaterale totale heupprothese
•Het hebben van been arthroplastie
•Het hebben van rheumatioide arthritis
•Het hebben van een neurologische aandoening
•Niet is staat zijn om de taak uit te voeren door pijn of beperkingen
•Leiden aan andere degeneratieve ziekten
•Een bilaterale ziekte ontwikkelen
•Revisie/heroperatie van primaire heupprothese
•Niet in staat om de instructies of de vragenlijst te begrijpen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
Ander register | Candidate number 9442 |
CCMO | NL36629.044.11 |