Om te bepalen of een verhoogde calcium en fosfaat intake (2005 groep) resulteert in een verbeterde 'hoeveelheid botweefsel' (Bone Mineral Content=BMC) en 'Botdichtheid' (Bone Mineral Density=BMD) vergeleken met de groep met…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Neonatale en perinatale aandoeningen
Synoniemen aandoening
Aandoening
follow up van botmineralisatie en groei
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Hoeveelheid botweefsel (Bone Mineral Content=BMC) en Dichtheid botweefsel (Bone
Mineral Density=BMD) gemeten met DEXA op de leeftijd van 8-10 jaar oud.
Secundaire uitkomstmaten
Om te bepalen of verhoogde postnatale calcium en fosfaat intake (groep 2005)
vergeleken met lagere postnatale calcium en fosfaat intake (groep 2004) op de
leeftijd van 8-10 jaar resulteert in:
- verbeterde bot transit tijd (BTT= bone transit time = speed of sound) met
behulp van een botecho
- verbeterde lengte, gewicht en hoofdomtrek.
Achtergrond van het onderzoek
De overleving van prematuur geboren kinderen is verbeterd in de afgelopen
jaren, maar deze voormalig prematuur geboren kinderen hebben een verminderde
lengte en botdichtheid op latere leeftijd, vergeleken met kinderen, die op tijd
geboren zijn.
Een foetus verkrijgt twee-derde van zijn totale calcium tijdens het derde
trimester, zuigelingen die voor die tijd geboren zijn, zijn ontnomen van deze
mineraal ophoping. Na de geboorte is het moeilijk om een adequate intake van
mineralen te verkrijgen, vanwege verschillende factoren, zoals lage reserves
aan mineralen, verhoogde behoefte, medicatie en versnelde botresorptie.
Adequate vroege voeding is belangrijk voor voldoende intake van mineralen, met
name calcium en fosfaat. De inadequate voorziening van nutriënten na de
geboorte en de versnelde botresorptie leiden waarschijnlijk tot de ontwikkeling
van de metabole botziekte bij prematuriteit.
In 2005 is de samenstelling van de standaard parenterale voeding van
prematuren, gebruikt op de neonatologie-afdeling van het Radboud Universitair
Medisch Centrum (RUMC) veranderd, volgens internationale aanbevelingen op dat
moment, om de postnatale groei en ontwikkeling van zuigelingen met een zeer
laag gewicht te verbeteren. Behalve een verbeterde eiwit en enerigie-intake,
voorzag de nieuwe parenterale oplossing ook een significante verhoging in
calcium en fosfaat hoeveelheid.
Als een kwaliteitscontrole voerden we een retrospectieve cohort studie uit met
de data van patiënten, opgenomen op de eerste levensdag op de NICU (cmo-nr
2009/323). De data van twee cohorten werden vergeleken. Het eerste cohort bevat
zuigelingen opgenomen in 2004, welke de oude samenstelling van parenterale
voeding hebben ontvangen. Terwijl het tweede cohort (2005) de nieuwe
samenstelling van parenterale voeding kreeg. Voedingsintake, groei en
labresultaten werden geregistreerd, volgens standaard procedures van de
afdeling (eerste twee weken dagelijks, daarna wekelijks tot week 5), op a terme
leefijd en tijdens standaard follow up onderzoek op 2- en 5 jarige leeftijd.
Analyse van deze data liet zien, dat de kinderen geboren in 2005 op de leeftijd
van 2 jaar een betere catch-up groei in lengte lieten zien in vergelijking met
de kinderen uit 2004. Het is niet bekend of deze verbeterde lengte-groei is
gehandhaafd tot schoolleeftijd en/of de botdichtheid significant is verbeterd.
Daarom is deze studie ontworpen om de groei en botmineralisatie van deze
voormalige cohorten te evalueren.
Onze hypothese is dat voormalig prematuur geboren kinderen uit 2005 met een
hoge calcium en fosfaat intake, nu op de leeftijd van 8-10 jaar, een betere
botmineralisatie en lengte hebben, vergeleken met de kinderen uit 2004 met
minder calcium en fosfaat.
Om de botmineralisatie te bepalen, willen we een Dual-energy X-ray
absorptiometry (DEXA) en een botecho verrichten.
Doel van het onderzoek
Om te bepalen of een verhoogde calcium en fosfaat intake (2005 groep)
resulteert in een verbeterde 'hoeveelheid botweefsel' (Bone Mineral
Content=BMC) en 'Botdichtheid' (Bone Mineral Density=BMD) vergeleken met de
groep met minder calcium en fosfaat intake (2004 groep) op de leeftijd van 8-10
jaar, bepaald met DEXA-scan.
Tweede doel van de studie:
Om te bepalen of verhoogde postnatale calcium en fosfaat intake (groep 2005)
vergeleken met lagere postnatale calcium en fosfaat intake (groep 2004) op de
leeftijd van 8-10 jaar resulteert in:
- verbeterde bot transit tijd (BTT= bone transit time = speed of sound) met
behulp van een botecho
- verbeterde lengte, gewicht en hoofdomtrek.
Onderzoeksopzet
Observationele studie
Inschatting van belasting en risico
Parameters gebruikt als primaire uitkomstmaat (DEXA-scan, botecho (tibial speed
of sound) zijn niet-invasief en niet-pijnlijk. De blootstelling aan straling
van een DEXA-scan kan worden beschouwd als zeer laag. De DEXA scan geldt als
een gouden standaard voor het bepalen van de botmineralisatie bij kinderen. De
botecho, welke de snelheid van het geluid meet, is snel, simpel en
niet-invasief en kan gebruikt worden om de skelet-ontwikkeling te evalueren.
Publiek
Geert Grooteplein 10
Nijmegen 6525 GA
NL
Wetenschappelijk
Geert Grooteplein 10
Nijmegen 6525 GA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Informed consent
Deelname aan onze vorige studie (geboorte bij een zwangerschapsduur onder de 34 weken, opname op de NICU van het Radboud UMC op de eerste levensdag, verwachte duur van parenterale voeding meer dan 5 dagen)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Niet voldoen aan inclusie criteria
Bij onze vorige studie zijn asfyxie, aangeboren afwijking, nier of lever insufficiëntie bij de geboorte exclusie-criteria geweest.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL47308.091.13 |