Het identificeren van anti-hormonaal resistente fenotypen bij borstkanker patienten mbv FES-PET op basis van ER expressie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Borstneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd (incl. tepel)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Klinische/biochemische/radiologische response op Estradiol versus ER expressie
obv FES-PET signaal en zo mogelijk met hoogte van ER expressie in recent
tumorweefsel
Secundaire uitkomstmaten
belasting van het FES-PET onderzoek
Achtergrond van het onderzoek
Titel: Moleculaire beeldvorming van de Estrogen Receptor (ER) dichtheid om de
hormonale behandelingsmogelijkheden voor patienten met borstkanker te
verbeteren.
De behandeling voor patiënten met een gemetastaseerd Oestrogen Receptor (ER)
hormoongevoelig mammacarcinoom is in veel gevallen een anti-hormonale
behandeling. Echter na verloop van tijd worden de tumorcellen ongevoelig voor
deze therapie. En vreemd genoeg kan bij ongeveer 30% van de patiënten deze
tumoren dan kleiner worden door een behandeling met oestrogenen. De ER
receptor wordt dan zo gevoelig voor oestrogenen dat de tumorcellen dood gaan
bij een hoge oestrogenspiegel. Deze overgevoeligheid wordt veroorzaakt door
een hoge ER receptordichtheid. Vaak is het moeilijk om tumorweefsel te krijgen
om de recente ER dichtheid te meten. Met moleculaire beeldvorming van de ER
receptor met een gelabelde oestrogen (18F-FES) in combinatie met Positron
Emissie Tomografie (FES-PET) kan de ER dichtheid beoordeeld worden. Met behulp
van deze techniek hopen we patiënten te kunnen identificeren met geen ER
expressie (ER-), gemiddelde ER expressie (ER+) en veel ER expressie (ER++).
Zodat op basis van de FES-PET onderzoek patiënten in de toekomst met ER- tumor
chemotherapie krijgen, ER+ een ander vorm van hormonale therapie gestart wordt
en dat bij patiënten met een ER++ behandeld worden met oestrogenen.
Doel van het onderzoek
Het identificeren van anti-hormonaal resistente fenotypen bij borstkanker
patienten mbv FES-PET op basis van ER expressie.
Onderzoeksopzet
Observationeel onderzoek
Inschatting van belasting en risico
De stralingsbelasting is ongeveer 4.4 milliSievert (mSv).
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Progressie onder twee of meerdere lijnen hormonale therapie.
2. Behandeling met estradiol.
3. >= 18 jaar.
4. ECOG 0-2.
5. Getekend informed consent.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Levensverwachting < 3 maanden
2. Klachten van hersenmetastasen
3. Hypercalcemia
4. Recente deelname (< 30 dagen) aan onderzoek met geneesmiddel
5. Zwangere of borstvoeding gevende vrouwen
6. Fertiele fase zonder adequate contraceptie
7. Eén van onderstaande relatieve contra-indicaties, tenzij oestradiol de enige
behandelingsmogelijkheid is
a. Andere ernstige ziekte
b. Hartfalen NYHA III/IV
c. Dyspnoe in rust
d.Diabetes mellitus
e. Thrombose in de voorgeschiedenis
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| EudraCT | EUCTR2008-002657-20-NL |
| CCMO | NL23268.042.08 |