Het gebruik van fibrinelijm in gewrichtsvervangende totale knie operaties. Een prospectief gerandomiseerde multicenter studie.

Fibrinelijm is bekend om zijn potentieel togevoegde waarde tijdens de operatie,
speciaal omdat het de stollingscascade versnelt. De meeste studie met fibrine
lijm leggen de focus op het reduceren van de allogene bloedtransfusies en de
evt daarmee gemoeide kosten. In eerste instantie was fibrinelijm gemaakt van
patienten eigen bloed plasma maar vanwege de logistieke problemen werd de
introductie hierdoor bemoeilijtk. Momenteel heeft Sanquin, de bloedbank, een
single donor plasma product op de markt gebracht, CryoSeal, dat tijdens de
operatie gebruikt kan worden. CryoSeal wordt momenteel al toegepast bij
cario-thorocale chirurgie.

Is de toepassing van CryoSeal in primaire totale knie vervanging een
toegevoegde waarde voor de patient in termen van sneller herstel na de
operatie. De toegevoegde waarde zou gelegen moeten zijn in een sneller herstel
van de knie, in termen van pijnreductie, betere mobilisatie en verbeterde
kwaliteit van leven op de korte termijn.

Een prospectief, gerandomiseerd, multicenter onderzoek, gestratificeerd naar
het draingebruik van de specifieke centra.

De toepassing van CryoSeal op het wondoppervlak tijdens de operatie. De controle groep zal standaard zorg ontvangen en geen CryoSeal apllicatie krijgen tijdens de OK.

Geen extra risico's zijn gezien bij de eerste klinische toepassingen in
cardio-thorocale chirurgie. Er is een beperkt risico op een 'transfusie
reactie' omdat fibrinelijm gemaakt wordt van bloedplasma. Aangezien de
fibrinelijm niet in de bloedbaan wordt ingebracht is dit risico vele malen
kleiner dan bij bloedtransfusies.