De eerste doelstelling van de studie is om meer zicht te krijgen op het cognitief functioneren van COPD patiënten in vergelijking met mensen zonder COPD en om het cognitief functioneren van COPD patiënten uit de eerste lijn, COPD patiënten uit de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bronchiale aandoeningen (excl. neoplasmata)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Ruwe scores op de verschillende subtesten van de neuropsychologische
testbatterij en 5 samengestelde score voor de cognitieve domeinen: motorische
snelheid, geheugen, cognitieve flexibiliteit, plannen en algemeen cognitief
vermogen (cognitieve index).
Secundaire uitkomstmaten
*demografische karakteristieken: leeftijd, opleiding en sociale status;
*klinische karakteristieken:
-algemeen psychologisch functioneren: Symptom Checklist-90, Hospital Anxiety
and Depression scale, Beck Depression Scale, Utrechtse coping lijst,
Nederlandse persoonlijkheidsvragenlijst en St George's Respiratory
Questionnaire.
-Overige klinische karakteristieken: Bloedgassen, comorbiditeiten (Charlson
comorbidity Index), longfunctie, diffusiecapaciteit, saturatiemeting,
Obstructief Slaap Apneu Syndroom, medicatie, zuurstoftherapie, rookgedrag, Body
Mass Index , kennis over de longaandoening en functioneel inspanningsvermogen
(6-minutenwandeltest).
* Problematische activiteiten in dagelijks leven ("Canadian Occupational
Performance Measure").
* Behoefte aan informatie over de longaandoening (Lung Information Needs
Questionnaire);
* Vertrouwen in en mogelijkheid tot het als actieve partner participeren in de
zorg (Patient Enablement Instrument en Partner in Health scale);
* Verwachtingen van de zorgverlener t.a.v. de rol van de patiënt in
zelfmanagement, benodigde vaardigheden en gedrag (Clinician Support for Patient
Activation Measure]).
Achtergrond van het onderzoek
Patiënten met chronisch obstructieve longziekten (COPD) kunnen ondanks een
optimale medicamenteuze behandeling nog steeds klachten hebben van
kortademigheid, vermoeidheid en beperkingen in het dagelijks functioneren. Het
is van belang dat patiënten zich aan een aantal leefregels houden om de
consequenties van de ziekte te beperken. Om voldoende gemotiveerd te zijn om
leefregels na te streven is het van belang dat de patiënt meer voordelen ziet
in het nieuwe gedrag ten op zichten van het oude gedrag. Patiënten moeten dus
over de nodige cognitieve functies beschikken om een weloverwogen keuze te
maken. Er zijn aanwijzingen dat de cognitieve functies bij COPD patiënten
aangetast zijn. Echter eerder onderzoek is veelal ontoereikend. Ook is het
onduidelijk welke klinische karakteristieken gerelateerd zijn aan cognitieve
beperkingen en wat de gevolgen zijn voor gezondheidsstatus, dagelijks
functioneren bij COPD patiënten en de effecten van longrevalidatieprogramma.
Doel van het onderzoek
De eerste doelstelling van de studie is om meer zicht te krijgen op het
cognitief functioneren van COPD patiënten in vergelijking met mensen zonder
COPD en om het cognitief functioneren van COPD patiënten uit de eerste lijn,
COPD patiënten uit de tweede lijn en COPD patiënten uit de derde lijn met
elkaar te vergelijken. De tweede doelstelling is om de klinische en
demografische karakteristieken van COPD patiënten met cognitieve
functietekorten in kaart te brengen. De derde doelstelling is om te onderzoek
in welke mate het cognitief functioneren gerelateerd is aan dagelijks
functioneren bij patiënten die worden aangemeld voor longrevalidatie. De vierde
doelstelling is om te onderzoeken in welke mate het cognitief functioneren van
invloed is op belangrijke uitkomstmaten van de longrevalidatie namelijk: het
algemeen psychologisch functioneren, kennis over de longaandoening, dagelijks
functioneren en het functionele inspanningsvermogen. De vijfde doelstelling is
om na te gaan welke behoeften patienten hebben aan informatie en in welke mate
zij in staat zijn om te participeren als een actieve partner in de zorg.
Onderzoeksopzet
Het onderzoek bestaat uit twee delen: een observationele vergelijkende studie
en een observationele studie met herhaalde metingen.
Inschatting van belasting en risico
Dit onderzoek leidt tot meer inzicht in het cognitief functioneren van
patiënten met COPD waardoor bij de behandeling van deze patiënten hiermee
rekening kan worden gehouden. De risico`s voor deelname aan de studie zijn
vrijwel nihil. Er is geen individueel voordeel verbonden aan deelname aan de
studie.
Publiek
P. Debeyelaan 25
6202 AZ Maastricht
NL
Wetenschappelijk
P. Debeyelaan 25
6202 AZ Maastricht
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiëntengroep:
*Hoofddiagnose: COPD. De diagnose wordt gesteld op basis van de Global Initiative For Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD)-richtlijnen.;Gematchte controle groep:
*Partner, broer of zus van geïncludeerde patiënt
*Rookstatus gelijk aan rookstatus van de patiënt (roker; ex-roker; niet-roker)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiëntengroep:
*Patiënt is niet stabiel gedurende 4 weken voor inclusie
*Eerdere diagnose van dementie gesteld
*Wanneer patiënt de Nederlandse taal onvoldoende beheerst
*Eerste lijnspatiënten met COPD zijn, op het moment van het onderzoek, niet onder behandeling van de tweede, of van de derde lijn.
*Tweede lijnpatiënten met COPD zijn, op het moment van het onderzoek, onder behandeling van de derde lijn. ;Gematchte controle groep:
*Diagnose COPD of astma
*Eerdere diagnose van dementie gesteld
*Wanneer de proefpersoon de Nederlandse taal onvoldoende beheerst
*Leeftijd van de gematchte controle wijkt meer dan 10 jaar af van de leeftijd van de patiënt waaraan hij/zij gematcht is
*Het opleidingsniveau van de gematchte controle wijkt meer dan 3 niveaus af van het opleidingsniveau van de patiënt waaraan hij/zij gematcht is.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL36715.068.11 |