Optimale Sensing in Atriale Tachyarrhythmien studie

De pacemaker therapie van pacemakerpatienten met atriale arritmien, is
gebaseerd op de pacemaker registraties van deze arritmien. Als de pacemaker
registraties de basis zijn voor de therapie dan moet het Automatische Mode
Switches (AMS) algoritme op een betrouwbare manier de start, het einde,de
incidentie en de duur van de paroxysmale atriale ritme stoornissen zoals AF en
AT (ATAs), herkennen en opslaan. Deze betrouwbaarheid van het AMS algoritme
hangt af van adequate sensing en herkenning van atriale signalen.
Bij de herkenning van ATA's, worden onterechte mode switches veroorzaakt door
sensing van far field signalen, meestal door sensing van far field R toppen
(FFRW). De eigenschappen van de pacemakerdraden blijken van doorslaggevende
betekenis te zijn bij het sensen van FFRW's. Een kortere afstand tussen de tip
en de ring van een bipolaire pacemakerdraad maken het pacemaker systeem minder
gevoelig voor FFRW sensing. Recente experimentele studies hebben laten zien
dat met een nieuw ontwikkelde pacemakerdraad met een tip-ring afstand van 1.1
mm het sensen van FFRW effectief gereduceerd kan worden zonder verlies van de P
top amplitude, dus met behoud van de P-top/FFRW ratio. Als gevolg van deze
studies is er nu een pacemakerdraad op de markt met een korte tip-ring afstand
van 1.1 mm, welke in deze studie vergeleken zal worden met een meer
conventionele pacemakerdraad. Er zal in deze studie gekeken worden naar het
reduceren van FFRW's en tegelijkertijd het voorkomen van undersensing van
atrium fibrilleren. Met andere woorden de nieuwe pacemakerdraad is minder
gevoelig voor het storende FFRW signaal maar kan de draad nog wel AF
vaststellen?

Het vaststellen van het aantal automatische mode switches. Het vaststellen van
undersensing van AF of atriale tachy arritmien, en het vaststellen van de
incidentie van mode switches als gevolg van oversensing van Far field R top
signalen bij gebruik van de Accent pacemaker in de meest gevoelige sensing
setting(s), bij gebruik van de OptiSense versus Tendril pacemakerdraden.

Prospectief, enkelblind, 1:1 gerandomiseerd onderzoek waarbij de Optisense
pacemakerdraad vergeleken wordt met de Tendril pacemakerdraden

Implantatie van een Accent pacemaker volgens de standaard procedure voor pacemaker implantaties.

Er is een kleine kans op het voelen van hartkloppingen gedurende de eerste 3
dagen van de Holter opname. Dit komt door de gevoelige programmering van de
pacemaker. De belasting voor de patient zal beperkt zijn.