Het effect van cognitieve gedragtherapie (CBT) bij zwangere vrouwen met depressieve of angstige klachten op eventuele gedrags- en/of emotionele problemen van het kind onderzoeken. Daarnaast willen we het effect van de CBT op de ontwikkeling van het…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Neonatale en perinatale aandoeningen
- Psychiatrische en gedragssymptomen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Gedrags- en/of emotionele problemen op de leeftijd van 1.5, gemeten met de CBCL
voor kinderen van 1.5 tot 5 jaar.
Secundaire uitkomstmaten
- Mentale, psychomotorische en gedragsontwikkeling van het kind op de leeftijd
van 18 maanden, gemeten volgens de Bayley schaal.
- Angstige en depressieve gevoelens van de moeder tijdens de zwangerschap en 6
weken postnataal.
- Hechtingsstijl van de moeder.
- Neonatale uitkomsten: geboortegewicht, zwangerschapsduur in weken en Apgar
score.
- Zorgconsumptie en algemene gezondheidsstatus (economische evaluatie)
Achtergrond van het onderzoek
Er is aantoonbaar bewijs van observationele prospectieve studies dat depressie
of angst van de moeder tijdens de zwangerschap een risicofactor is voor
negatieve psychosociale uitkomsten in de kinderen. Tot nu toe is echter uit
geen enkele studie gebleken dat de behandeling van deze depressieve of angstige
gevoelens tijdens de zwangerschap de psychosociale problemen bij de kinderen
ook daadwerkelijk kon voorkomen. Het voorkomen van psychosociale problemen bij
kinderen zal uiteindelijk de enorme maatschappelijke gezondheidslast van
psychische ziekten verminderen.
Doel van het onderzoek
Het effect van cognitieve gedragtherapie (CBT) bij zwangere vrouwen met
depressieve of angstige klachten op eventuele gedrags- en/of emotionele
problemen van het kind onderzoeken. Daarnaast willen we het effect van de CBT
op de ontwikkeling van het kind, de mentale gezondheid van de moeder, de
neonatale uitkomsten en de kosteneffectiviteit in vergelijking met
standaardzorg onderzoeken.
Onderzoeksopzet
Een gerandomiseerde enkelgeblindeerde klinische trial in eerste-, tweede- en
derdelijns zorg voor zwangere vrouwen.
Onderzoeksproduct en/of interventie
10-14 individuele CBT sessies eens per week; 6-10 sessies tijdens de zwangerschap en 4-8 sessies na de bevalling, of standaardzorg. De CBT wordt gegeven door geregistreerde psychologen die gespecialiseerd zijn in het geven van CBT. De eerste sessie zal zich richten op de reden voor de cognitieve therapie; de invloed van (irrationele of disfunctionele) cognities en attitudes op gevoelens en gedrag, en er zal een start worden gemaakt met het opstellen van doelen. Deze therapiedoelen zijn uniek voor elke patiënt. Volgende sessies richten zich op het identificeren en hervormen van irrationele cognities en attitudes in relatie tot zwangerschap, bevalling, zorgen over het (ongeboren) kind en de toekomstige familiesituatie. Tijdens elke sessie zullen specifieke zwangerschapsgerelateerde cognities besproken worden. Daarnaast zullen de patiënten leren hoe disfunctionele cognities en attitudes negatieve gevoelens en gedragingen kunnen beïnvloeden. Deze disfunctionele cognities en attitudes zullen aangegaan en vervangen worden door functionele cognities en attitudes. Na elke sessie krijgen de patiënten huiswerk mee. Tot slot zullen de nieuwe geleerde cognities en attitudes in de laatste twee tot vier sessies verstevigd worden.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen risico*s verbonden aan deelname aan dit onderzoek.
De vrouwen worden gevraagd een aantal vragenlijsten in te vullen; 9 lijsten
waarvan een aantal meerdere keren worden ingevuld, verdeeld over ruim 2 jaar.
Daarnaast wordt het kind geboren uit deze zwangerschap op anderhalf jarige
leeftijd eenmalig getest op psychosociale ontwikkeling.
Publiek
Postbus 30001
9700 RB Groningen
NL
Wetenschappelijk
Postbus 30001
9700 RB Groningen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Het hebben van een bepaalde mate van angst- en/of depressieklachten tijdens de zwangerschap
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Vrouwen die voldoen aan een of meerdere van de onderstaande criteria zullen worden geexcludeerd:
1. Een hoog suicidaal risico volgens de suicidaliteit subschaal score van de MINI(gedefinieerd als een positive respons op de vraag naar concrete suicide plannen).
2. Op dit moment psychotherapie ontvangen, vaker dan twee keer per maand.
3. Substantiele lichamelijke ziekten/aandoeningen of illegaal middelenmisbruik.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL29578.042.09 |