EXPLICIT (EXplaining PLastiICITy after stroke) heeft als doel het verbeteren van de functionele uitkomst van CVA-patienten met een parese van de bovenste extremiteit door vroege, intensieve therapie.Behalve het vastleggen van de verbeteringen met…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Centraal zenuwstelsel vaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Action Research Arm Test
concentreren van corticale activiteit in de originele fysiologische gebieden
buigen van de romp bij een standaard grijp-test
snelheidsafhankelijke toename van de perifere spinale reflex keten en reflex
modulatie
Secundaire uitkomstmaten
Ashworth Score
Wolf Motor Function Test
Frenchay Arm Test
Motricity index
Brunnstrom Fugl Meyer arm/hand test
Nine Hole Peg Test
Erasmus MC Modification of the (revised) Nottingham Sensory Assessment
Stroke Impact Scale version 3.0
Nottingham Extended ADL
Motor Activity Log
O-Letter Cancellation Test
Barthel Index
Achtergrond van het onderzoek
Prospectieve studies laten zien dat ongeveer 80% van de patienten die een CVA
overleven een parese van de bovenste extremiteit hebben direct na de beroerte.
Maar een derde hiervan zal weer enige functie terugkrijgen, terwijl er geen
goed onderzochte evidence-based therapien voor een effectieve behandeling van
de bovenste extremiteit zijn.
In de literatuur wordt beweerd dat functioneel herstel van de paretische
bovenste extremiteit grotendeels bepaald wordt in de eerste maand na het CVA,
en dat revalidatie bij voorkeur binnen deze eerste periode van herstel moet
plaatsvinden.
Daarnaast is bekend dat interventies door middel van oefentherapie het meest
effectief zijn wanneer deze intensief en taakgericht worden toegepast.
Doel van het onderzoek
EXPLICIT (EXplaining PLastiICITy after stroke) heeft als doel het verbeteren
van de functionele uitkomst van CVA-patienten met een parese van de bovenste
extremiteit door vroege, intensieve therapie.
Behalve het vastleggen van de verbeteringen met klinische metingen, wordt de
neuroplasticiteit vastgesteld met fMRI, TMS, kinematica en haptische robots.
The combinatie van de resultaten van deze metingen zal leiden tot een beter
begrip van basale mechanismen van functioneel herstel na een CVA.
Hiermee willen we een antwoord te geven op de volgende vraag: zijn
verbeteringen in functie het gevolg van een vermindering van motorische
beperking door neuronaal herstel, of zijn deze verbeteringen gestoeld op het
gebruik van compensatie-strategien?
Onderzoeksopzet
2 gerandomiseerde gecontroleerde trials: 1 voor CIMT en 1 voor EMG-triggered
neuromuscular stimulation, beiden vergeleken met gebruikelijke therapie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Constrained Induced Movement Therapy of EMG-triggered Neuromuscular Stimulation of Gebruikelijke therapie
Inschatting van belasting en risico
Geen van de therapien of metingen is invasief, hierdoor zijn de risico's van
deelname zeer laag.
De gebruikte therapien hebben weinig tot geen bijwerkingen.
Voor de onderdelen EEG worden strikte veiligheidseisen gehanteerd.
De belasting voor de patienten is gemiddeld 1,2 tot 2,4 uur per week,
afhankelijk van de onderzoekstak.
Publiek
Postbus 9600
2300 RC Leiden
NL
Wetenschappelijk
Postbus 9600
2300 RC Leiden
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
eerste CVA, mono- of hemiparese volgens de criteria van NIHSS, leeftijd tussen 18-80 jaar, in staat te communiceren, in staat rechtop te zitten zonder ondersteuning, gemotiveerd om deel te nemen aan een intensief revalidatie-programma gedurende 3 weken.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
behandeling met rTPA, pacemaker of andere metalen implantaten, eerdere orthopedische aandoeningen in de bovenste extremiteit die de resulaten zouden beinvloeden, botuline-toxine of medicatie in de afgelopen 3 maanden die het functioneren van de bovenste extremiteit beinvloeden.
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL21396.058.08 |