Effectiviteit van echogeleide RFA van mammatumoren <= 2 cm.

Mammacarcinoom is de meest frequent voorkomende vorm van kanker bij Nederlandse
vrouwen; 1 op de 9 vrouwen (1). De diagnose wordt meestal gesteld met behulp
van een echogeleide of stereotactische, dikke naald biopsie, waarbij type,
gradering en hormonale status bepaald kunnen worden. De behandeling van T1
(<2cm) tumoren is in principe borstsparend. Daarbij wordt de tumor lokaal
chirurgisch verwijderd, gevolgd door radiotherapie (2). De operatie wordt onder
algehele narcose verricht waarbij in 11% van de gevallen een nabloeding (3) en
in tot 25,8% van de patiënten een wondinfectie kan optreden(4,5,6) daarnaast
treedt altijd littekenvorming op. Het cosmetische resultaat wordt bepaald door
de grootte van de borst in relatie tot de tumor, de lokalisatie van de tumor en
de chirurgische techniek (7). Wanneer er complicaties optreden moet de
adjuvante radiotherapie vaak worden uitgesteld.
Een nieuwe lokale minimaal invasieve behandeling is radiofrequente ablatie
(RFA), waarbij gebruik wordt gemaakt van radiofrequente golven (8). Deze
techniek wordt nu al succesvol gebruikt bij de behandeling van levermetastasen
(9). Door de RFA probes direct echogeleid in de tumor te plaatsen, kan een
nauwkeurige lokale coagulatie worden bereikt. Deze toepassing kan mogelijk ook
worden gebruikt bij vrouwen met een T1 mammacarcinoom. De eerste klinische
studies op dit gebied zijn veelbelovend (10,11,12,13,14).
Om deze minimaal invasieve behandeling goed uit te kunnen voeren moeten er vier
belangrijke stappen genomen worden. Ten eerste moeten zowel de anatomie als de
exacte locatie van de tumor goed in beeld gebracht kunnen worden, ten tweede
moet de tumor exact kunnen worden aangeprikt, ten derde moet er een betrouwbare
methode worden gebruikt om de tumor lokaal te vernietigen en ten vierde moet er
een goede manier bestaan om het effect van de behandeling in beeld te brengen.
Met contrast echografie kan de tumor goed in beeld worden gebracht, zodat deze
methode gebruikt worden voor de exacte lokalisatie (15). De RFA is in staat om
levermetastasen effectief te coaguleren (16). Deze methode zou bruikbaar kunnen
zijn voor de lokale behandeling van mammacarcinoom.
Initiële studies laten zien dat met radiofrequente ablatie (RFA) van kleine
borsttumoren (vooral invasieve ductaal carcinomen) een overall succespercentage
van 90% behaald kan worden (14).
De RFA produceert zeer frequente radiogolven, die door wrijving van de
moleculen warmte veroorzaken. Behandeling met RFA leidt tot gelokaliseerde
tumor coagulatie. Daarnaast coaguleert RFA lymf- en bloedvaten (10), wat
echo-contrast geschikt maakt als monitor (17,15).
De enige complicatie die gezien is tot nu toe is huidverbranding (18). Dit kan
waarschijnlijk eenvoudig worden verholpen door optimalisatie van
behandelparameters en koelen van de huid.
Het is de verwachting dat echo-contrast in staat zal zijn de tumorvrije marge
na RFA te bepalen, zodat lumpectomie overbodig wordt. Dit aspect zal ook in ons
onderzoek worden geëvalueerd.

In deze studie wordt geëvalueerd of kleine mammacarcinomen behandeld kunnen
worden door middel van RFA.
Uiteindelijk moet deze studie leiden tot het vervangen van de conventionele
lumpectomie door de minder invasieve RFA procedure.

1) Kan met radiofrequente ablatie (RFA) percutaan volledige vernietiging van
mamma carcinoom T1 (<2cm)
worden bereikt?

Het betreft een open multicenter fase 2 studie waarin alle patiënten dezelfde
procedure zullen ondergaan.

De patiënten zullen onder narcose op de operatiekamer een sentinel node procedure ondergaan. Direct voor de RFA procedure zal een echografie met en zonder contrast worden gemaakt. Daarbij wordt de tumoromvang in 3 richtingen gemeten. Hetzelfde gebeurt na de RFA. Er zal een echo geleide RFA plaatsvinden met vastgestelde RFA parameters (tijdsduur en wattage) gevolgd door een standaard lumpectomie.

Voor de patiënten bestaat de extra belasting uit een echogeleide RFA
behandeling van de tumor. De duur van de narcose zal i.v.m. de peroperatieve
RFA met ongeveer 30 min worden verlengd.