E.G.Scan* onderzoeksprotocol: ' Wegwerpbare, transnasale versus conventionele scopie voor de bovenste tractus digestivus: een diagnostische vergelijkende studie bij patiënten verwezen voor een diagnostische scopie.'

Scopie van de bovenste tractus digestivus(oesofago-gastro-duodenoscopie) is de
gangbare procedure voor diagnostiek en behandeling voor klachten en afwijkingen
van de bovenste tractus digestives. Aangezien een aanzienlijk deel van de
kosten en complicaties van deze procedure gerelateerd zijn aan sedatie, zijn er
pogingen gedaan om de procedure aangenamer te maken en zodoende de reden voor
sedatie weg te nemen. Er zijn dunne scopen ontwikkeld die zowel door de mond
als de neus kunnen worden ingebracht zonder sedatie. Een aantal grote studies
hebben goede resultaten laten zien, deze dunne scopen zijn veilig, accuraat,
worden goed verdragen en zijn technisch adequaat. Recent is er een nieuw
endoscopie systeem ontwikkeld, welke compact is en deels wegwerpbaar. Door dit
ontwerp is er geen noodzaak meer tot het reinigen van de scoop, wat een duur en
tijdrovende activiteit is. Tevens kan dit nieuwe systeem overal gebruikt
worden. In de toekomst kan dit een reductie van kosten geven, door het
efficientere gebruik van materiaal en tijd. In dit onderzoek wordt dit nieuwe
systeem vergeleken met conventionele scopie van de bovenste tractus digestivus
op het gebied van diagnostische waarde, technisch succes, veiligheid en
kwaliteit van de procedure volgends de endoscopist.

Bepalen van het technische succes, de diagnostische waarde, de veilgheid en de
kwaliteit van de procedure ( geevalueerd door de endoscopist) van de E.G.Scan*
vergeleken met conventionele scopie van de bovenste tractus digestivus bij
patiënten die verwezen worden voor een diagnostische endoscopy.

Volledig gepaarde vergelijkende diagnostische studie.

Transnasale endoscopie van de bovenste tractus digestivus met de E.G.Scan> (IntroMedic Co., Ltd., Seoul, Korea) gevolgd door conventionele endoscopie van de bovenste tractus digestivus.

Het potentiele voordeel voor patiënten is een betere verdraagzaamheid voor de
procedure en de mogelijkheid om endoscopie van de bovenste tractus digestives
buiten het ziekenhuis uit te voeren. In aanvulling, directe en indirecte kosten
gerelateerd aan deze procedure kunnen worden verminderd. Deze
kostenvermindering kan worden gerealiseerd door in de toekomst de procedure te
laten plaatsvinden buiten het ziekenhuis of door een gespecialiseerd huisarts.
De lasten die het onderzoek met zich meebrengen zijn een extra scopie van de
bovenste tractus digestivus , wat ongeveer 10-20 minuten kost. Patiënten zullen
verder na 1 week en na 1 maand telefonisch gevraagd worden of er complicaties
ijn opgetreden. (5 minuten per gesprek) Er hoeft geen extra bezoek aan het
ziekenhuis plaats te vinden. Het risico van deelname bestaat uit het ervaren
van pijn in het neus-keel gebied, een bloedneus die vanzelf overgaat (0-22.6%)
en vasovagale collaps (0-0.3%).