Intact-biopsie: een nieuwe methode voor diagnostiek van een niet voelbare afwijking in de borst

Sinds implementatie van het bevolkingsonderzoek naar borstkanker en periodieke
screening van de hoog risico-populatie wordt jaarlijks een toenemend aantal
vrouwen gediagnostiseerd met een mammografisch verdachte, niet palpabele
borstlaesie. De diagnostiek naar de aard van deze borstlaesies is in de
afgelopen decennia geëvolueerd van chirurgische excisiebiopsie naar
beeldgestuurde, minimaal invasieve dikkenaaldbiopsie. Met dikkenaaldbiopsie
wordt echter nog niet dezelfde diagnostische nauwkeurigheid bereikt als met de
chirurgische excisiebiopsie door o.a. onderschatting van de ernst van de ziekte
bij pathologische beoordeling van biopsiemateriaal en het verkrijgen van een
niet representatief biopt. Hierdoor kan bij 25% van de patiënten geen
definitieve preoperatieve histologische diagnose gesteld worden.
Om dit hoge percentage van patiënten die geen definitieve preoperatieve
diagnose ontvangen te verlagen is Radiofrequentie-geassisteerde intact biopsie
(RFIB) geïntroduceerd. Met RFIB kan een intact weefselmonster worden verkregen
van 10-15 mm x 20 mm i.p.v. 4-8 weefselflarden van 2 mm x 20 mm met
dikkenaaldbiopsie. Reeds gepubliceerde studies rapporteerden een substantiële
daling van het aantal ziekteonderschattingen. Met RFIB zou daarom mogelijk bij
een groter deel van de patiënten met een mammografisch verdachte borstlaesie
een definitieve preoperatieve histologische diagnose kunnen worden gesteld.

Te onderzoeken of met het gebruik van RFIB i.p.v. dikkenaaldbiopsie de kans op
een definitieve preoperatieve histologische diagnose toeneemt. Secundaire
doelstellingen zijn evaluatie van patiënt gerapporteerde uitkomsten t.a.v. het
cosmetisch resultaat en functionele status, ongewenste gebeurtenissen en
kwaliteit van het weefselmonster.

Prospectieve cohort studie.

RFIB zal de standaard biopsiemethode vervangen en belast de patiënt dus niet
als extra procedure. Belasting van de patiënt ten gevolge van deelname aan het
onderzoek bestaat uit een vertraging van 2 dagen in het bekend worden van de
weefseldiagnose en de tijdsinvestering die benodigd is voor het invullen van de
vragenlijst op 3 verschillende momenten. Extra risico's voor de patiënt bij
deelname aan de studie bestaan uit een hypothetisch verhoogde kans op
niet-specifieke borst-biopsie gerelateerde complicaties en kans op verbranding
van de huid.