Doel van de studie is:a) de ontwikkeling van arm-hand gebruik in een breed spectrum van CVA patienten te onderzoeken gedurende en na het actieve revalidatieproces;b) de mate van verbeterering (of verslechtering) in arm-hand gebruik gedurende en na…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Centraal zenuwstelsel vaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Aandoening
stroke-related arm-hand function and skill performance problems
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Mate van arm-hand gebruik van beide armen en handen: accelerometrie
- Functieniveaumaten: Fugl-Meyer Motor Assessment (FM) en JAMAR
- Activiteitenniveaumaten: Action Research Arm Test (ARAT), ABILHAND en Stroke
Impact Scale (SIS)
- Qualiteit van leven maat: EuroQol-6D
Secundaire uitkomstmaten
-
Achtergrond van het onderzoek
Ongeveer 80% van alle acute CVA patienten heeft een hemiparese. 40% hiervan
ondervindt functionele beperkingen en pafrticipatieproblemen hiervan. Zes
maanden post-CVA is slechts 5-20 van de patienten volledig hersteld en zijn
slechts 33% onafhankelijk. Uit klinische ervaring en uit onderzoek blijkt dat
arm-handvaardigheid vaak verslechterd eens CVA partienten het revalidatieproces
verlaten hebben. Echter, het is niet bekend in welke mate verslechtering (of
verbetering) optreedt, noch in welke patientengroepen dit het meest prominent
is. Antwoorden op dergelijke vragen zijn essentieel voor het ontwikkelen van
client-gerichte en kosten-effectieve behandelingen die de arm-handvaardigheid
van mensen met een chronisch CVA die in een thuissituatie leven, kunnen
verbeteren c.q. kunnen onderhouden.
Doel van het onderzoek
Doel van de studie is:
a) de ontwikkeling van arm-hand gebruik in een breed spectrum van CVA patienten
te onderzoeken gedurende en na het actieve revalidatieproces;
b) de mate van verbeterering (of verslechtering) in arm-hand gebruik gedurende
en na specifieke trainingsinterventies in 3 subgroepen van CVA patienten te
onderzoeken, te weten de a-functionele arm-handfunctie (AHF) subgroep
(UAT=0-1), de mid-functionele AHF subgroep (UAT=2-3) en de hoger functionele
AHF subgroep (UAT=4-7);
c) te beoordelen welke patientenkarakteristieken gecorreleerd zijn met hetzij
verbetereing hetzij verslechtering van arm-hand gebruik gedurende en na
training;
d) werkelijk arm-hand gebruik van mensen met een CVA te correleren aan maten
van AHF, arm-handvaardigheid (AHV), en kwaliteit van leven.
De resultaten zullen ook als input dienen voor a) verdere studies gericht op de
ontwikkeling van client-specifieke (technologie-ondersteunde) trainingsmodules
voor AHV bij mensen met een chronisch CVA; b) een grootschalige multi-centre
RCT naar de effecten van dergelijke nieuwe (modulaire) traningsmogelijkheden
ter verbetering van de AHV in mensen met een chronisch CVA die in een
thuissituatie leven.
Onderzoeksopzet
Prospectieve cohort studie.
Inschatting van belasting en risico
Het onderzoek betreft alleen metingen. De therapie vormt GEEN onderdeel van het
onderzoek. De metingen omvatten vragenlijsten en arm-hand testen met een laag
(c.q. nihil) risico. Ook zal aan de deelnemers gevraagd worden 2
horloge-achtige meetinstrumenten te dragen rond de polsen voor een aantal
dagen. Ook deze instrumenten zijn niet gevaarlijk voor de deelnemer. Resultaten
van de studie zullen uitwijzen hoe AHF en AHV bij mensen met een CVA veranderen
gedurende en na het revalidatieproces. Deze kennis kan ook leiden tot
verbetering van bestaande behandelingen. Ook zullen mogelijke predictoren van
(slechte) vooruitgang in AHF en AHV bij mensen met een CVA geidentificeerd
kunnen worden. Deze zullen gebruikt kunnen worden voor een betere voorspelling
van therapie-uitkomsten en kunnen mogelijk gebruikt worden om arm-hand training
verder vorm te geven in de revalidatie.
Publiek
Zandbergsweg 111
Hoensbroek 6432 CC
NL
Wetenschappelijk
Zandbergsweg 111
Hoensbroek 6432 CC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- leeftijd >=18 jaar
- klinisch gediagnosticeerde centrale parese van de arm/hand bij inclusie in de studie
- een redelijke cognitie, i.e. in staat zijn om de vragenlijstinstructies en de meetinstructies te begrijpen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- additionele klachten die kunnen interfereren met de uitvoering van de metingen
- geen informed consent.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL35681.068.11 |