Neo-adjuvante chemotherapie, cytoreductieve chirurgie met hypertherme intraperitoneale chemotherapie voor peritonitis carcinomatosa van colorecetale origine.

Complete cytoreductie met hypertherme intraperitoneale chemotherapie gevolgd
door adjuvante chemotherapie heeft bewezen een curatieve behandeling te zijn
voor patienten met peritonitis carcinomatosa van colorectale origine. De
verwachting is dat neo-adjuvante chemotherapie de tumorload verminderd en dat
daardoor cytoreductie makkelijker wordt. De verwachting is dat daardoor het
aantal complete cytoreducties toeneemt en uiteindelijk daardoor ook de
overleving.

Onderzoeken of neo-adjuvante chemotherapie gevolgd door cytoreductieve
chirurgie met hypertherme intraperitoneale chemotherapie een veilige en
dragelijke behandeling is met een acceptabele mortaliteit en morbiditeit is.
Verder is het doel te onderzoeken of het aantal complete cytoreducties toeneemt
door de neo-adjuvante chemotherapie.

Niet gerandomiseerde interventionele studie bestaande uit 1) fase 1 studie
waarbij de haalbaarheid van neo-adjuvante chemotherapie in combinatie met
cytoreductieve chirurgie en hypertherme intraperitoneale chemotherapie wordt
bepaald bij 10 patienten met betrekking tot de veiligheid. 2) Niet
gerandomiseerde fase 2 studie waarbij nog eens 40 patienten het behandelschema
zukken ondergaan wanneer de veiligheid bepaald is. Tijdens fase 1 en 2 zullen
we het effect van neo-adjuvante chemotherapie op het aantal complete
cytoreducties bepalen.

Neo-adjuvante chemotherapie met capecitabine en oxaliplatin gevolgd door cytoreductieve chirurgie en hypertherme intraperitoneale chemotherapie. Patienten met peritonitis carcinomatosa van colorectale origine zullen in opzet 6 kuren neo-adjuvante chemotherapie ondergaan. Na 3 kuren volgt een evaluatie middeels CT-scan, bij respons of stabiele ziekte volgen nog 3 kuren.Bij progressie onder chemotherapie gaan patienten na 3 kuren direct voor cytoreductie en hypertherme intra-peritoneale chemotherapie. Na 6 kuren zal opnieuw een CT-scan verricht worden, als er geen tekenen van extra-abdominale of lever metastasen zijn dan zal een laparotomie verricht worden om de resectabiliteit te beoordelen. Indienresectabel dan zal cytoreductie en hypertherme intra-peritoneale chemotherapy volgen.

Patienten zullen i.v. chemotherapie krijgen in dagbehandeling gevolgd door 2
weken orale chemotherapie thuis tijdens iedere chemotherapie cyclus. Frequente
ziekenhuis bezoeken zijn nodig, tijdens deze bezoeken zal bloed geprikt worden
om het effect van de chemotherapie te beoordelen.Na afloop van het complete
chemoptherapie schema is een rustperiode van 4 weken noodzakelijk waarna een
laparotomie van xiphoid tot os pubis verricht zal worden om de resectabiliteit
te beoordelen. Tijdens deze laparotomie wordt besloten wel of niet door te gaan
met cytoreductie en hypertherme intra-peritonmeale chemotherapie. Na de
operatie zal opname op de intensive care volgen. De gemiddlede opnameduur is
ongeveer 14 dagen. De risico*s van het onderzoek bedragen de bijwerkingen van
de chemotherapie, misselijkheid, hand-voet syndroom, heamatologische
toxiciteit. Daarnaast zijn er de risico*s van de operatie, bloedingen,
infecties, naadlekkage, cardiopulmonale problemen kunnen voorkomen. ook
overlijden kan voorkomen. De complicatiekans neemt toe met de uitgebreidheid
van de chirurgische procedure.