Het effect van statinen op erythrocyt-gebonden apolipoproteine B onderzoeken.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiƫntie en necrose
Synoniemen aandoening
Aandoening
hypercholesterolemie
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Erythrocyt-gebonden apolipoproteine B.
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
Uit voorlopige resultaten is gebleken dat erythrocyt-gebonden apolipoproteine B
een beschermende werking heeft op cardiovasculair lijden, echter de resultaten
zijn mogelijk verstoord door het gebruik van lipidenverlagende medicatie, met
name statinen. Het directe effect van statinen op erythrocyt-gebonden
apolipoproteine B is onbekend.
Doel van het onderzoek
Het effect van statinen op erythrocyt-gebonden apolipoproteine B onderzoeken.
Onderzoeksopzet
Een niet-gerandomiseerd interventie-onderzoek bij patienten die reeds een
statine gebruiken. Bij de deelnemers wordt de hoeveelheid erythrocyt-gebonden
apolipoproteine B gemeten, waarna het statinegebruik gedurende zes weken
gestaakt wordt. Hierna wordt vervolgens opnieuw het erythrocyt-gebonden
apolipoproteine B gemeten, waarna de gebruikelijk statine van de deelnemer
herstart wordt.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Het tijdelijk staken van de statine voor een periode van 6 weken.
Inschatting van belasting en risico
De totale belasting bestaat uit twee poliklinische bezoeken van 15 minuten,
tweemaal een venapunctie (totaal 36ml bloed), het tijdelijk staken van de
statine gedurende 6 weken.
De risico's van deelname zijn gering, namelijk een hematoom van de
venapuncties, het tijdelijk staken van de statine bij stabiel cardiovasculair
lijden geeft geen verhoogd risico op een cadiovasculaire gebeurtenis.
Deelnemers krijgen een vergoeding voor deelname van 25 euro.
Publiek
Postbus 10900
3004 BA, Rotterdam
NL
Wetenschappelijk
Postbus 10900
3004 BA, Rotterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Een leeftijd van 18 jaar of ouder
Het gebruik van een statine
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Een cardiovasculaire gebeurtenis (myocardinfarct, stentimplantatie, beroerte) in de afgelopen 6 maanden.
Het gerbuik van andere cholesterolverlagende medicatie naast de statine, bijvoorbeeld ezetimib of een fibraat in de afgelopen 6 maanden.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL37698.101.11 |