Veiligheid en effectiviteit van thuisbehandeling van patiënten met longembolie volgens de Hestia benadering of de Hestia benadering plus proBNP

Verschillende afgeronde en lopende onderzoeken naar thuisbehandeling van
longembolie suggereren dat dit veilig en effectief is in een groep patiënten
met laag risico op complicaties. Er is echter veel discussie over de manier
waarop die risicostratificatie uitgevoerd moet worden. In de afgelopen jaren
zijn verschillende manieren van risicostratificatie gepresenteerd.
Sommigen baseren risicostratificatie op een klinische score, anderen
stratificeren het risico op basis van laboratoriumwaarden als troponine, BNP of
NT-proBNP, op basis van beeldvorming zoals echocardiografie, of een combinatie
hiervan.
De prospectieve gegevens over bij welke benadering de meeste patiënten veilig
thuis behandeld kunnen worden in het geval van longembolie ontbreken nog.
Daarom willen wij met deze studie de toegevoegde waarde van NT-proBNP aan de
Hestia regel onderzoeken.

Optimaliseren van veiligheid van risicostratificatie voor thuisbehandeling
longembolie. Het randomiseren van de Hestia regel met of zonder NT-proBNP.

De studie wordt opgezet als randomized trial, waarbij gerandomiseerd wordt
tussen de Hestia beslisregel met of zonder NT-proBNP. Alle opeenvolgende
patiënten met objectief bewezen acute longembolie ouder dan 18 jaar, die
geschikt zijn voor thuisbehandeling met LMWH zullen gerandomiseerd worden. De
patiënten die volgens de Hestia regel niet geschikt zijn voor thuisbehandeling,
worden opgenomen in het ziekenhuis. Bij deze patiënten worden ook gegevens
verzameld. Er wordt veneus bloed afgenomen. De patiënten die volgens de Hestia
regel geschikt zijn voor thuisbehandeling, worden gerandomiseerd tussen wel
(groep A) of geen (groep B) acute bepaling van NT- proBNP. In groep A worden de
patiënten met een hoog NT-pro BNP behandeld in het ziekenhuis, terwijl
patiënten met een laag NT-proBNP thuis behandeld worden. In groep B wordt
iedereen thuis behandeld.
Het primaire eindpunt is het verschil tussen de thuisbehandelde groepen in 30
adverse outcome, waaronder mortaliteit. Ook wordt gekeken naar recidief VTE,
grote bloedingen en mortaliteit door alle oorzaken (secundair).

Thuisbehandeling van longembolie in plaats van behandeling in het ziekenhuis.

Eerder onderzoek heeft uitgewezen (Agterof, JTH 2010) dat het risico op
ernstige complicaties na longembolie in geselecteerde groepen kleiner is dan
1%. Als er een complicatie van de longembolie of de medicamenteuze behandeling
plaatsvindt (<1%), zijn de patienten thuis en verder verwijderd van zorg. Er
zal dus mogelijk enige delay in diagnostiek en behandeling zijn. Patienten
worden goed ingelicht bij welke symptomen ze zich moeten melden bij een arts.
Een groot deel van de studiepatienten zal baat hebben bij thuisbehandeling in
plaats van opname in het ziekenhuis, omdat ze thuis op geleide van hun klachten
de normale dagelijkse bezigheden in eigen tempo op kunnen starten. In de
follow-up is de belasting minimaal omdat de studiemomenten gecombineerd worden
met de normale patientenzorg voor patienten met longembolie.