de distributie aantonen van mucosale en luminale microbiota proximaal en distaal in het colon.door middel van het afnemen van 'protected biopten' tov biopt afname op de gebruikelijke manier de werkelijke distributie van microbiota aan te…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselaandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
• intra-individuele verschillen in 'phylogenetic fingerprinting' en phylotype
kwantificatie van mucosale en faecale samples afkomstig van het colon ascendens
en het sigmoid in een matig voorbereide/ gelaxeerde situatie en later, als de
darm van de patient goed schoon is.
Secundaire uitkomstmaten
• intra-individuele verschillen in 'phylogenetic fingerprinting' en phylotype
kwantificatie van mucosale en faecale samples afkomstig van het colon ascendens
en het sigmoid door het afnemen van 'protected' biopten versus 'un-protected'
biopten
Achtergrond van het onderzoek
De menselijke microbiota vormt een complex ecosystem met de gastheer en bestaat
uit honderden verschillende micro-organismen, waarvan het meerendeel nog niet
kan worden gekweekt. Met de uitvinding van RNA gene sequentie technology, is
het geschatte aantal van gastrointestinale phylotypen meer dan 1800 waarvan
maar 25% kan worden aangetoont met kweekmethoden.
Het is onduidelijk of er verschil is in de distributie van luminale en mucosa
adherente bacterien proximaal of distaal in het colon. Ook is het niet bekend
of voorbereiding op een scopie middels laxantia verstoring geeft van de
microbiota in de darm.
tevens beinvloed de methode van sampling in deze studies een confounder in de
zeer sensitieve RNA analyse.
Voor deze studie is een aangepaste biopteur voor de endoscoop gemaakt die het
mogelijk maakt protected biopsies af te nemen.
Doel van het onderzoek
de distributie aantonen van mucosale en luminale microbiota proximaal en
distaal in het colon.
door middel van het afnemen van 'protected biopten' tov biopt afname op de
gebruikelijke manier de werkelijke distributie van microbiota aan te tonen in
het colon zonder contaminatie tijdens de procedure.
Ook trachten we de invloed van darmvoorbereiding middels moviprep op de
microbiota te vinden.
Onderzoeksopzet
'proof of concept' study
Inschatting van belasting en risico
Er is geen voordeel voor de patient aan deelname.
het risico van deelname aan deze studie is tgv het afnemen van extra biopten.
Patienten zouden hierbij het risico hebben op post- biopt- bloeding, dit is
zeer zeldzaam
Publiek
Postbus 22600
1100 DD Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
Postbus 22600
1100 DD Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Boston scale <3 gescoord tijdens coloscopie
goede reden om de scopie opnieuw uit te voeren
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
niet wilsbekwaam
levensverwachting < 12 maanden
gebruik van een combinatie van 2 plaatjes aggregatie remmers
-noodzakelijk gebruik van anti-coagulantia
bekende stollingsstoornis/ trombopathie
AB gebruik in voorgaande 6 weken
probiotica gebruik in voorgaande 6 weken
faeces positief voor: salmonella, shigella, campylobacter, yersinia, enteropathogene E. coli
chirurgie in vg:
- resectie van deel v/h colon of de ileo-cecaal hoek
- aanwezigheid van een ileo- of colostoma
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL35517.018.11 |