Te onderzoeken of follow-up van patienten door theoretische en praktische kennis te testen en te onderhouden het optreden van buikvliesontsteking kan worden verminderd, het techniekfalen kan worden verminderd en de opnameduur in het ziekenhuis door…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Lever- en galwegneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
- Nieraandoeningen (excl. nefropathieën)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Te onderzoeken of intensievere follow-up met regelmatig testen van
theoretische kennis en praktische vaardigheden de tijd tot het optreden van
een buikvliesontsteking kan verlengen en het voorkomen ervan kan verminderen
ten opzichte van de controle groep.
Secundaire uitkomstmaten
De risicofactoren voor peritonitis te onderzoeken, met name diabetes mellitus
en leeftijd en om te onderzoeken of intensievere follow-up het techniekfalen
door buikvliesontsteking kan verminderen
Te onderzoeken of intensievere follow-up de duur van ziekenhuisopname ten
gevolge van buikvliesontsteking kan verkorten
Achtergrond van het onderzoek
Buikvliesontsteking is een belangrijk probleem bij buikspoeling (Peritoneale
Dialyse). Sommige patienten krijgen buikvliesontsteking, terwijl anderen nooit
een infectie doormaken. De kans op een buikvliesontasteking is het eerste jaar
het grootst. Er is aangetoond dat het zich niet houden aan het dialyseprotocol
een belangrijke factor is voor buikvliesontsteking. Daarom willen we
onderzoeken of een protocollaire follow-up van patienten door theoretische en
praktische kennis te testen en te onderhouden het optreden van
buikvliesontsteking kan worden verminderd ten opzichte van de standaard routine
follow-up.
Doel van het onderzoek
Te onderzoeken of follow-up van patienten door theoretische en praktische
kennis te testen en te onderhouden het optreden van buikvliesontsteking kan
worden verminderd, het techniekfalen kan worden verminderd en de opnameduur in
het ziekenhuis door buikvliesontsteking kan worden verminderd ten opzichte van
de standaard routine follow-up.
Onderzoeksopzet
Dit onderzoek is een gerandomizeerde, multi-center studiebij 750 peritoneale
dialyse patienten in Noorwegen, Zweden, Denemarken, Finland, Estland, Letland
en Nederland. Er is een studie groep en een controle groep. De studie groep zal
regelmatig worden getest op praktische en theoretische vaardigheden met met
betrekking op infectie preventie bij buikspoeling en zonodig hiervoor hertraind
worden. De controle groep zal volgens de standaard routine protocollen van het
centrum behandeld worden.
Onderzoeksproduct en/of interventie
1. De patient moet een vragnlijst invullen met theoretische en praktische vragen gericht op preventie van infectie bij buikspoeling Doel: Minstens 80% van de vragen dienen goed te worden beantwoord. Zo niet volgt hertraining totdat het doel wel is bereikt. 2. De patient zal een praktische test uitvoeren over handdesinfectie, wisseltechniek van de spoelvloeistof, en huidpoort verzorging. Hand desinfectie zal worden gecontroleerd met behulp van fluorescerende alcohol en en UV lamp. Doel: Alle stappen van de test moeten correct worden uitgevoerd. Zo niet volgt hertraining totdat het doel wel is bereikt.
Inschatting van belasting en risico
Tijdsinvestering van 60-120 minuten per bezoek, met een totale duur van 480-960
minuten gedurende de 3 jaar follow-up. Er zijn geen risico's verbonden aan deze
studie.
Publiek
Meibergdreef 9
1105AZ Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
1105AZ Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Zelf in staat zijn om peritoneale dialyse te verrichten
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Minder dan 2 jaar geleden al eerder behandeld met buikspoeling
Buikvliesontsteking voor inclusie
Maligniteit
Deelname aan andere studies die de uitkomsten van de huidige studie kunnen beinvloeden
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| ClinicalTrials.gov | NCT01293799 |
| CCMO | NL35699.018.11 |