Het effect van nervus vagus stimulatie op bruin vet activiteit onderzoek.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Eetlust- en algemene voedingsstoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat van deze studie is bruin vet activiteit in na Nervus
Vagus Stimulatie.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn het effect van Nervus Vagus Stimulatie op
energieverbruik, lichaamskerntemperatuur, huidtemperatuur, medicatiegebruik,
leeftijd, lichaamsgewicht, schildklierfunctie, en UCP-1 en beta3-receptor
polymorfismen.
Achtergrond van het onderzoek
In de laatste jaren is het onderzoek naar een therapie voor obesitas fors
toegenomen. Sindskort is er veel interesse voor een weefsel dat mogelijk een
groot aandeel heeft in de ontwikkeling en mogelijke therapie van obesitas:
bruin vet. Activatie van de nervus vagus heeft in diermodellen een duidelijke
invloed op bruin vet. In de mens wordt nervus vagus stimulatie al langere tijd
toegepast voor medicamenteus onbehandelbare epilepsie. Hier wordt in meerdere
publicaties een duidelijk gewichtsverlies beschreven. De combinatie van nervus
vagusstimulatie en bruin vet observatie heeft geleid tot dit
onderzoeksprotocol. In deze studie willen wij de invloed van nervus vagus
stimulatie op bruin vet activiteit in de volwassen mens observeren.
Doel van het onderzoek
Het effect van nervus vagus stimulatie op bruin vet activiteit onderzoek.
Onderzoeksopzet
Bepalen van bruin vet activiteit met FDG-PET-CT-scans bij nervus vagus
stimulatie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
In deze studie wordt het NVS-systeem tijdelijk uitgeschakeld. Het aan- en uitzetten van de NVS wijkt af van de reguliere behandeling. Dit kan theoretisch invloed hebben op de insultfrequentie. In de praktijk wordt het NVS-systeem echter vaker uitgezet (bij sport of openbaar spreken wegens dyspnoe en heesheid), zonder dat daar een verhoogd risico over bekend is. Ook willen wij de meting van bruin vet activiteit tijdens NVS in deze studie graag vergelijken met onze eerdere bevindingen tijdens koudestimulatie van bruin vet. Hiervoor willen wij 5 proefpersonen includeren, waarbij zowel tijdens koudestimulatie als onder thermoneutrale omstandigheden het onderzoeksprotocol wordt uitgevoerd. In beide situaties zal de NVS aan staan. Dit geeft ons de mogelijkheid 1. de NVS-populatie te vergelijken met andere studies waarin wij koudestimulatie toepassen en 2. in de NVS-populatie het effect van koudestimulatie met het effect van NVS te vergelijken. We beperken ons hierin tot 5 extra proefpersonen omdat er reeds een grote referentiepopulatie met koudestimulatie bestaat en in deze studie een voldoende grote populatie met NVS wordt gemeten.
Inschatting van belasting en risico
The absorbed radiation dose from the FDG PET-CT scan after administration of 74
MBq of 18F-FDG is 2.8 mSv. Subjects will be scanned twice, which is considered
as a low risk.
Publiek
Postbus 616
6200 MD Maastricht
NL
Wetenschappelijk
Postbus 616
6200 MD Maastricht
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten behandeld met Nervus Vagus Stimulatie (NVS) voor epilepsie in de leeftijd van 18-65 jaar, met een Body Mass Index (BMI) <= 28 kg/m2. Patiënten moeten een optimaal ingestelde therapie hebben (optimaal therapeutisch effect naar maatstaven van de behandelend neuroloog).
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
BMI > 28 kg/m2
Dagelijkse epileptische insulten
Patienten die een Rapid Cycling NVS protocol nodig hebben / nodig hebben gehad om hun insultfrequentie onder controle te houden
Psychologisch instabiele proefpersonen (zoals beoordeeld door de behandelend neuroloog)
Proefpersonen met mentale retardatie (zoals beoordeeld door de behandelend neuroloog)
Proefpersonen met erstige gedragsstoornissen (zoals beoordeeld door de behandelend neuroloog)
Zwangere proefpersonen
Proefpersonen met in de voorgeschiedenis hoge stralingsdoses in het kader van diagnostische of therapeutische doeleinden (bijvoorbeeld radiotherapie of een groot aantal CT-scans binnen een kort tijdsbestek)
Gebruik van de volgende medicijnen/therapie:
Beta-blockers
Ketogeen dieet
Proefpersonen met hoge doseringen ioniserende straling (rontgen / gammastraling) in de medische voorgeschiedenis
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL34114.068.10 |
| Ander register | www.clinicaltrials.gov, MEC 10-3-071, "Study of the effect of vagus nerve stimulation on human brown adipose tissue activity" |