Hybride Sirolimus afgevende stent met biologisch resorbeerbaar polymeer versus everolimus afgevende stent met vast polymeer voor totaal geoccludeerde natieve coronaire vaten

Totale occlusies van coronaire vaten hebben een slechte prognose mbt kans op
restenose. In de PRISON I t/m III studie is aangetoond dat stent plaatsing, en
met name plaatsing drug-eluting stents leiden tot een significante reductie op
deze kans. In de PRISON IV studie worden twee drug-eluting stens met elkaar
vergeleken, een met een vaste coating en een met een resorbeerbare coating
waaruit het medicijn diffundeert in patiënten met een totale occlusie.

Doel van het onderzoek is nagaan of de Orsiro sirolimus eluting stent
non-inferieur is aan de XIENCE everolimus eluting coronary stent bij patiënten
met een totale coronaire occlusie.

Prospectief, gerandomiseerd, single geblindeerd, parallel, multi center

Groep 1: plaatsing van een Orsiro sirolimus eluting stent Groep 2: plaatsing van een XIENCE everolimus eluting stent

De additionele belasting voor de patiënt bestaat uit een standaard
hartcatheterisatie op 9 maanden waarbij in 60 patiënten een OCT procedure wordt
verricht, informed-consent procedure en een keer per jaar een telefonische
follow-up. Alle overige procedures behoren tot de standaard behandeling in zou
de patiënt dus onder normale omstandigheden ook ondergaan. Er zijn voor de
patiënt weinig extra risico's verbonden aan deelname aan deze studie.