Doel van het onderzoek is de schaarse kennis over het seksueel functioneren van patienten met inflammatoire darmziekten te vergroten door: 1) de prevalentie van seksuele problemen bij mannen en vrouwen met inflammatoire darmziekten (ziekte van Crohn…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselontstekingsaandoeningen
- Seksuele disfuncties, stoornissen en genderidentiteit
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Seksueel functioneren gemeten met gevalideerde vragenlijsten. De International
Index of Erectile Function (IIEF) zal worden gebruikt voor de mannelijke
onderzoekspopulatie en de Female Sexual Function Index (FSFI) voor de
vrouwelijke deelneemsters.
Secundaire uitkomstmaten
Depressie (gemeten met de Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS).
Kwaliteit van leven (gemeten met een ziekte specifieke vragenlijst, de S-IBDQ).
Ziekte activiteit (gemeten met Harvey Bradshaw Index (voor de ziekte van
Crohn*) en de Simple Clinical Colitis Activity Index SSCAI (voor colitis
ulcerosa),
Lichaamsbeleving (gemeten met de EORTC-QLQ-CR 38).
Ziekte variabelen uit het medische dossier zoals: classificatie van de ziekte
van Crohn en Colitis Ulcerosa (Montreal Classification), duur van de ziekte,
gebruik van medicatie (corticosteroide), co-morbiditeit, en operaties.
Achtergrond van het onderzoek
Ondanks de relevantie van seksueel functioneren voor de kwaliteit van leven is
er weinig bekend over het voorkomen van seksuele problemen bij patienten met
inflammatoire darmziekten zoals de ziekte van Crohn en Colitis Ulcerosa. Er is
tot nu toe weinig onderzoek gedaan op dit gebied. Timmer et al (3) deden via
een duitse patientenvereniging onderzoek bij mannen met inflammatoire
darmziekten en vonden dat het seksueel functioneren (gemeten met de
International Index of Erectile Function (IIEF)) niet slechter was in
vergelijking met een gezonde controle groep. Echter, door de subgroep van
mannen waarbij de ziekte op het moment van het onderzoek actief was werden wel
meer seksuele problemen gerapporteerd. In onderzoek bij een klinische populatie
met inflammatoire darmziekten vonden Timmer en collega's dat 44% van de
patienten zich belemmerd voelde in hun seksueel functioneren door hun ziekte.
Ziekte activiteit en depressieve stemming hadden een significante invloed op
het seksueel functioneren. Bovendien werden gevoelens van seksuele
aantrekkelijkheid en mannelijkheid sterk beinvloed door ziekte activiteit.
Bij vrouwen beschreven Moody and Mayberry (5) een lagere mate van seksuele
activiteit bij vrouwen met de ziekte van Crohn in vergelijking met gezonde
controles. Vierentwintig procent van de vrouwen gaf aan helemaal niet seksueel
actief te zijn ten gevolge van hun ziekte. Ook werd er vaker pijn bij het
vrijen gerapporteerd door de vrouwen met de ziekte van Crohn. Recent,
rapporteerden Timmer et al (6) een onderzoek onder vrouwelijke leden van de
duitse patienten vereniging en onder een klinische populatie vrouwen met
inflammatoire darmziekten. Het seksueel functioneren (gemeten met de Brief
Index of Sexual Function in Women (BISF-W), was niet significant slechter bij
vrouwen met darmziekten in vergelijking met gezonde controles. Depressie was
significant geassocieerd met seksueel functioneren, evenals ziekte activiteit,
en het gebruik van steroiden was geassocieerd met lagere seksueel plezier en
orgasme scores. In de klinische onderzoekspopulatie rapporteerde 80% weinig
interesse in seksuele activiteit, en 17% gaf aan helemaal niet seksueel actief
te zijn. Gevoelens van seksuele aantrekkelijkheid en vrouwelijkheid, evenals
tevredenheid over het uiterlijk werden sterk beinvloed door ziekte activiteit.
Samengevat laten de enkele studies die zijn verricht een gemengd beeld zien.
Patienten met inflammatoire darmziekten lijken over het algemeen niet vaker
seksuele problemen te hebben, echter tijdens actieve perioden van de ziekte
lijken het seksueel functioneren en gevoelens van seksuele aantrekkelijkheid
verminderd te zijn. Daarbij lijkt depressie een rol te spelen in het seksueel
functioneren van patienten met inflammatoire darmziekten.
Doel van het onderzoek
Doel van het onderzoek is de schaarse kennis over het seksueel functioneren van
patienten met inflammatoire darmziekten te vergroten door: 1) de prevalentie
van seksuele problemen bij mannen en vrouwen met inflammatoire darmziekten
(ziekte van Crohn en Colitis Ulcerosa) te onderzoeken, 2) dit te vergelijken
met de prevalentie van seksuele problemen in een gezonde op leeftijd en sekse
gematchte controlegroep, 3) de invloed van klinische factoren die gerelateerd
zijn aan inflammatoire darmziekten op seksualiteit te onderzoeken, en 4) de
medierende rol van depressie op seksueel functioneren te onderzoeken.
Onderzoeksopzet
Gecontroleerd vragenlijst onderzoek, waarin de scores op gevalideerde seksuele
functievragenlijsten van patienten met inflammatoire darmziekten worden
vergeleken met de scores van een op leeftijd en sekse gematchte gezonde
controle groep.
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers zal middels een brief die zal worden verstuurd naar hun huisadres,
worden gevraagd om een web-based vragenlijst in te vullen over chronische
darmziekte en seksualiteit. Deze vragenlijst zal bestaan uit:
-7 vragen over socio demografische variabelen, voor vrouwen aangevuld met 5
vragen over gebruik van antoconceptie, zwangerschap, borstvoeding en
menopauze.
- de15-item International Index of Erectile Function (IIEF(7) of de 19-item
Female Sexual Function Index (FSFI)(8),
-3 vragen over de ervaren last bij seksuele problemen
-de 14-item Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS(9),
-Voor patienten met darmziekte: de 10-item Short version of the Inflammatory
Bowel Disease Quality-of-Life Questionnaire (IBDQ, (10), 3 vragen over
lichaamsbeleving en 7 vragen over stoma afkomstig van de EORTC module voor darm
kanker patienten (11), 11 vragen over ziekte activiteit(12;13), en1 vraag over
de bereidheid om schriftelijk te worden geinformeerd over verder ondertzoek
naar inflammatore darmziekten en seksualiteit.
Er zal geen risico zijn voor deelnemers aan dit onderzoek. De belasting zal
bestaan uit het invullen van een vragenlijst over een intiem onderwerp
(seksualiteit), wat 30 minuten zal vragen. Er zal ook geen direct voordeel zijn
voor deelnemers, behalve dat het invullen van de vragenlijst mogelijk de
drempel om hulp te vragen bij seksuele problemen kan verlagen.
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2300 RC
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2300 RC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd >= 18 and < 80 jaar, 2) Ziekte van Crohn of Colitis ulcerosa, 3) stabiele heteroseksuele relatie van minimaal 3 maanden
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1) geen andere ernstige aandoening anders dan aandoeningen secundair aan ziekte van Crohn of Colitis ulcerosa
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL35443.058.11 |