Doelstelling van het project is om inzicht te krijgen in de uitkomsten die van belang zijn voor borstkanker patiënten bij de keuze voor een behandeling, specifiek het belang van PROMs versus klinische uitkomsten. Deze informatie kan dan gericht…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Borstneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd (incl. tepel)
- Borst therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Een overzicht van welke uitkomsten van de behandeling van borstkanker de
patienten belangrijk en minder belangrijk vinden.
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
De keuze voor de behandeling van borstkanker wordt gemaakt in samenspraak
tussen arts en patiënt, met name als er geen verschil in overleving is tussen
behandelingen. Patiënten krijgen na de diagnose veel informatie van hun
zorgverleners over de voor-en nadelen van verschillende behandelmogelijkheden
en daarnaast is er informatie beschikbaar op internet. De informatie die wordt
gegeven door de arts bevat vaak vooral klinische uitkomsten, zoals
(ziektevrije) overleving en mogelijke complicaties tijdens de ziekenhuisopname,
maar gaat veel minder in op de Patient Reported Outcome Measures (PROMs).
Recent wordt in toenemende mate gepleit om informatie over PROMs te geven aan
patiënten, dus informatie meer gericht op de gevolgen voor het dagelijks
functioneren van patiënten. Deze PROMs moeten worden afgestemd op de
behandeling die een patiënt gaat krijgen zodat de patiënt deze kan afwegen
tegen de mogelijke (on)gewenste klinische uitkomsten.
Doel van het onderzoek
Doelstelling van het project is om inzicht te krijgen in de uitkomsten die van
belang zijn voor borstkanker patiënten bij de keuze voor een behandeling,
specifiek het belang van PROMs versus klinische uitkomsten. Deze informatie kan
dan gericht worden verzameld en een bijdrage leveren aan de besluitvorming.
Indien borstkanker patiënten - afhankelijk van hun behandeling of leeftijd -
verschillende PROMs meer of minder belangrijk vinden dan klinische uitkomsten,
kan met de resultaten van dit project beter worden aangesloten op het verschil
in informatiebehoefte.
Onderzoeksopzet
Alle borstkanker patiënten, van 18 jaar of ouder, die tussen 9 en 18 maanden
geleden zijn gediagnosticeerd met en behandeld voor borstkanker zullen worden
benaderd. De studie is een internet-based retrospectief vragenlijst onderzoek
met daarin een choice-based conjoint analyse.
De internet-vragenlijst bestaat uit 3 onderdelen:
I. Algemene inleidende vragen: Leeftijd, gezinssituatie, moment van diagnose,
behandeling en bijwerkingen die de patiënt gehad heeft (20 vragen). Dit om
te onderzoeken of bijvoorbeeld patiënten in verschillende levensfases, dan wel
met verschillende gezinssituatie bepaalde uitkomsten belangrijker vinden dan
andere patiënten.
II. Een drietal vragen over het belang dat de patiënt hecht aan bepaalde
uitkomsten, ter introductie van de hierop volgende conjoint keuzes.
III. 12 conjoint keuzes waarin de patiënt telkens een tweetal patiënten wordt
voorgelegd en zij moet aangeven welke van de twee naar haar mening de beste
behandeling heeft ondergaan. Realistische waarden voor de vergelijkingen werden
vastgesteld op basis van de literatuur en experts opinions. Onmogelijke
combinaties binnen de profielen van de conjoint keuzes zullen worden
uitgesloten (bijvoorbeeld het niet behandelen van de oksel maar wel ernstige
arm symptomen), op basis van de literatuur en in overleg met experts. De
volgorde van de attributen zal worden gerandomiseerd tussen de verschillende
patiënten, om te voorkomen dat de volgorde het aangegeven belang van het
attribuut beïnvloedt. Per patiënt blijft de volgorde van attributen wel continu
hetzelfde vanwege cognitieve belasting van de patiënt.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen risico's voor de proefpersonen.
Zij vullen eenmalig een vragenlijst via internet in, die ongeveer 30 minuten
duurt.
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- 18 jaar of ouder
- Geopereerd voor borstkanker tussen 9 en 18 maanden geleden
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Gemetastaseerde ziekte
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL46771.058.13 |