Primaire doelstelling:a. Hebben EC/SMC van patiënten met hart- en vaatziekten en nierfalen inferieure reproductieve capaciteit vergeleken met cellen van gezonde donoren?Secundaire doelstellingen:a. Wat is de interindividuele variatie van gekweekte…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Kransslagaderaandoeningen
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Gedurende in vitro celkweek zullen basale karakteristieken bepaald worden. De
primaire uitkomstmaat zal de reproductieve capaciteit van iedere badge cellen
zijn.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn cellulaire adhesie en thrombogeniciteit van EC,
en extracellulaire matrix productie van SMC. Daarnaast zullen biomarkers van
endotheliale disfunctie bepaald worden, zoals sICAM, sVCAM, vWF en
trombomoduline.
Interindividuele variabiliteit zal op basis van de uitkomsten van eerder
genoemde assays gecalculeerd worden.
Achtergrond van het onderzoek
Vasculaire tissue engineering (TE) heeft tot doel een functionele kleine
diameter graft te ontwikkelen, om te gebruiken als vervanging van coronaire en
perifere arteriën of voor vaattoegang. Verwacht wordt dat getissue-engineerde
grafts, gebaseerd op een bioafbreekbare drager bezaaid met autologe cellen,
beter functioneren dan prothetische materialen en misschien zelfs veneuze
grafts overtreffen. Binnen vasculaire TE worden primaire endotheelcellen (EC)
en gladde spiercellen (SMC) wereldwijd gebruikt om tubulaire constructen te
bezaaien voor implantatie. Voor succesvolle translatie naar de kliniek is het
van het grootste belang om de potentie van patiënt afgeleide cellen voor TE te
definiëren, voor de opzet van dierstudies en gerelateerd onderzoek.
Doel van het onderzoek
Primaire doelstelling:
a. Hebben EC/SMC van patiënten met hart- en vaatziekten en nierfalen inferieure
reproductieve capaciteit vergeleken met cellen van gezonde donoren?
Secundaire doelstellingen:
a. Wat is de interindividuele variatie van gekweekte EC van een gezonde en
zieke populatie, aangaande reproductieve capaciteit, adhesie, anti-thrombogene
en immunologische kenmerken?
b. Kan in vitro functie (zie a.) en thrombogeniciteit van patiënt afgeleide
cellen voorspeld worden door circulerende biomarkers van endotheeldysfunctie in
perifeer bloed?
c. Wat is de interindividuele variatie van gekweekte EC van een gezonde en
zieke populatie, aangaande reproductieve capaciteit en matrix productie?
Onderzoeksopzet
De potentie van patiënt afgeleide cellen voor TE zal worden onderzocht in een
case-control studie met 2 verschillende patiënt groepen. Cellen van
leeftijd/geslacht gematchte patiënten zonder hart- en vaatziekten zullen dienen
als controle.
Inschatting van belasting en risico
Er zal eenmalig bloed worden afgenomen middels venapunctie. Weefsel wordt
verzameld uit restmateriaal peroperatief onder verdoving . Er is geen
additioneel risico verbonden aan deelname.Er is gekozen voor deze
patiëntgroepen omdat dit de doelgroepen zijn voor toepassing van vasculaire
tissue engineering in de toekomst.
Publiek
Postbus 616
6200MD Maastricht
NL
Wetenschappelijk
Postbus 616
6200MD Maastricht
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Alle groepen>18 jaar
Groep A: Patiënten die een electieve bypass operatie voor coronairlijden ondergaan en waarbij de vena saphena gebruikt wordt als bypass.
Groep B: Patiënten die een AV-shunt krijgen waarbij een natieve vene gebruikt wordt en die lijden aan nierfalen. Patiënten die een niertransplantatie ondergaan.
Groep C: Leeftijd en geslacht gematchte patiënten die een chirurgische procedure ondergaan waabij kleine vaatjes worden geligeerd en doorgenomen. Voorbeelden hiervan zijn schildklieroperaties, liesbreuken en sarcoma resecties.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Alle groepen: Leeftijd<18 jaar
Patiënten die geen toestemming hebben gegeven
Groep C: Patiënten waarbij de voorgeschiedenis het volgende vermeldt: hart- en vaatziekte, zoals hypertensie, hypercholesterolemie, diabetes, angina pectoris, myocardinfarct, cerebrovasculair accident of perifeer vaatlijden. Nierfalen. Roken of heeft gerookt in de afgelopen 15 jaar.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL31333.068.10 |