Pre-hospitale sepsis behandeling: verminderen van mortaliteit bij ernstige sepis.

Met de implementatie van de survival sepsis campaing in het ASZ zijn zeer
lovende resultaten behaald. Dit protocol beschrijft een onderzoek van het ASZ
in samenwerking met de ambulancedienst Zuid-Holland Zuid, waarin zal worden
onderzocht of pre-hospitale sepsis behandeling tot een verminderde mortaliteit
bij ernstige sepsis leidt.

beantwoorden van de volgende vragen

1. Hoofdvraag:

- Leidt prehospitale behandeling met augmentin 1,2 gram iv tot
verminderde mortaliteit bij ernstige sepsis?

2. Epidemiologische vraagstellingen:

- Wat is het werkelijke percentage sepsis patiënten onder de groep die
prehospitaal verdacht wordt van ernstige sepsis?

3. Overige vraagstellingen:

- Wordt de lactaat-uitslag beinvloedt door pre-hospitale behandeling met
antibiotcia?
- Wordt de lactaat-meting van de ambulance bevestigd door de meting in
het ziekenhuis?

- Is er verschil in de uitkomst van de bloedkweken (met
antibiotica-absorberende korrels) afgenomen voor en na de 1e gift antibiotica?

Gekozen is voor een gerandomiseerde klinische onderzoeksopzet.

Vraagstelling 1, de mortaliteitsreductie bij ernstige sepsis met pre-hospitale
sepsis behandeling, zal worden beantwoordt door het vergelijken van 2
patiëntengroepen die in het Albert Schweitzer ziekenhuis met ernstige sepsis
worden opgenomen.

Alle operationele ambulances worden voorzien van lactaat meters en
bloedkweekmateriaal. Indien patiënten voldoen aan de inclusie criteria zal
gerandomiseerd worden door het trekken van een willekeurige onderzoeksenvelop.

De geincludeerde patienten krijgen in de ambulance al dan niet, obv.de
getrokken envelop, bij afwezigheid van contra-indicaties, antibiotica in de
vorm van augmentin 1,2 gram iv. Voor deze gift zal eerst een aerobe en anaerobe
bloedkweek worden afgenomen (deze worden in het ziekenhuis wederom afgenomen).

Naar verwachting zullen ongeveer 200 ernstige sepsis patiënten per jaar in het
prehospitale sepsis onderzoek geincludeerd worden, verdeeld over de twee
onderzoeksgroepen. De gegevens over mortaliteit van beide groepen worden
verzameld en vergeleken in het Albert Schweitzer ziekenhuis. De follow up
periode duurt tot ontslag of overlijden.
Bij op de ICU opgenomen patiënten zullen de NICE en Surviving Sepsis campaign
database gebruikt worden. Momenteel worden in ons ziekenhuis in het kader van
de surviving sepsis campaign data verzameld over patiënten met sepsis. Deze
studies botsen niet met elkaar.

Vergelijking van de behandelingsgroep en controlegroep zal plaatsvinden m.b.v.
APACHE / NICE score bij opname op de ICU.

Vraagstelling 2 zal worden beantwoord door alle geincludeerde patiënten te
vervolgen tot ontslag. Hierbij wordt de opname diagnose vergeleken met de
pre-hospitale werkdiagnose.

Vraagstelling 3a, het verschil in lactaat na pre-hospitale sepsis behandeling,
wordt beantwoordt door het vergelijken van de lactaat waarde in pre-hospitale
en hospitale setting met dezelfde lactaat meter. Op de Spoedeisende hulp
afdelingen waar alle geincludeerde patiënten worden ontvangen zal diagnostiek
middels bloed analyse plaatsvinden. Lactaatbepaling is hier ook onderdeel van.
De waarde van de lactaatmeting in de ambulance zal worden vergeleken met de
ziekenhuisbepaling om de betrouwbaarheid van de prehospitale bepaling vast te
stellen.

Vraagstelling 3b zal worden beantwoordt door het vergelijken van aerobe en
anaerobe bloekweek uitslagen voor en na de eenmalige pre-hospitale gift van 1,2
gram augmentin iv.

De pre-hospitale sepsisbehandeling groep krijgt, bij afwezigheid van contra-indicaties, antibiotica in de vorm van augmentin 1,2 gram binnen 30 minuten toegediend. De controle groep krijgt geen antibiotica toegediend. Tevens zullenl bij de groep met antibiotica allereerst 2 bloedkweken worden afgenomen.

Omdat het om een standaard behandeling gaat waarbij tijdstip van behandeling
onderzocht wordt verwachten we geen verhoogd risico op complicaties in de
onderzoekspopulatie.