Het doel is het onderzoeken of patienten met systemische mastocytose in vergelijking met controles meer uitgebreide atherosclerose hebben bij bepaling van carotis intima media dikte (C-IMT) en de aan- of afwezigheid van plaques in de carotiden; en…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Immuunstoornissen NEG
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire studieparameter is de mate van atherosclerose bepaald middels C-IMT
en carotidenplaques en de aanwezigheid van cardiovasculaire risicofactoren
(hypertensie, diabetes mellitus, dyslipidemie en overgewicht).
Secundaire uitkomstmaten
niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Acute cardiovasculaire syndromen zoals myocard- en herseninfarcten vormen een
belangrijke doodsoorzaak in de Westerse wereld en worden over het algemeen
getriggerd door de ruptuur van een atherosclerotische plaque. Inflammatie,
matrixdegradatie en lipidenaccumulatie worden beschouwd als sleutelprocessen in
atherosclerose en de pathogenese van plaqueruptuur.
Van de mestcel, een prominente inflammatoire celtype en belangrijke effectorcel
in allergieen en astma, is aangetoond dat deze accumuleert zowel in de ruptuur
gevoelige schouderregio van atheromen bij mensen, als ook in de perivasculaire
weefsel (adventitia) gedurende de progressie van een atherosclerostische laesie.
Omdat in diermodellen geactiveerde mestcellen oorzakelijk geassocieerd blijken
met atherogenese,is onze hypothese dat patienten met systemische mastocytose
meer atherosclerose en mogelijk een gestoorde lipidenprofiel hebben in
vergelijking met controles.
Doel van het onderzoek
Het doel is het onderzoeken of patienten met systemische mastocytose in
vergelijking met controles meer uitgebreide atherosclerose hebben bij bepaling
van carotis intima media dikte (C-IMT) en de aan- of afwezigheid van plaques in
de carotiden; en of zij een hoger cardiovasculair risico hebben.
Onderzoeksopzet
De toegepaste onderzoeksopzet is een dwarsdoorsnede onderzoek op de polikliniek
Immunologie van het Erasmus Medisch Centrum.
Inschatting van belasting en risico
De belasting voor deelname is als volgt: 1 ziekenhuisbezoek , een lichamelijk
onderzoek, 4 bloedmonsters en een C-IMT meting.
De risico's zijn beperkt tot verwaarloosbaar. Bijvoorbeeld hematoomvorming op
de punctieplaats.
Publiek
's-Gravendijkwal 230
Rotterdam 3015 CE
NL
Wetenschappelijk
's-Gravendijkwal 230
Rotterdam 3015 CE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd ouder dan 18 jaar
Gediagnosticeerd met systemische mastocytose volgens de WHO criteria
Getekende toestemmingsverklaring
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Leeftijd jonger dan 18 jaar
Geen getekende toestemmingsverklaring
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL46896.078.13 |