Wij zullen verandering in cognitief functioneren onderzoeken met een gevalideerde gecomputeriseerde testbatterij van neuropsychologische testen, net voor en 3 maanden en 1 jaar na nierdonatie bij leven. Deze tests maken gebruik van visuele en…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Cognitieve en aandachtsstoornissen en -afwijkingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Veranderingen in cognitief functioneren in nierdonoren bij leven 3 en 12
maanden na de donornefrectomie, vergeleken met voor donornefrectomie.
Secundaire uitkomstmaten
Geen
Achtergrond van het onderzoek
Niertranplantatie is de beste nierfunctie vervangende therapie bij patiënten
met eindstadium nierfalen. Pre emptieve niertransplantatie met nier van een
levende donor geeft de beste graft functie. De laatste jaren is de groep
levende nierdonoren gestegen welk heeft geleid tot meer uitgevoerde
niertransplantaties. Ook is de groep oudere nierdonoren (boven 65 jaar)
gestegen. Gewoonlijk duurt het herstel na een ongecompliceerde donornefrectomie
twee tot drie maanden.
Cognitieve stoornissen worden gezien na operaties en zijn geassocieerd met een
verminderde kwaliteit van leven, een hogere morbiditeit en mortaliteit, een
vertraagd herstel en stijging van medische kosten. Vroege herkenning cognitieve
functiestoornissen is belangrijk omdat het de gezondheidsmedewerkers in staat
stelt coping te verbeteren achteruitgang te verminderen. Dit bevordert de
kwaliteit van leven en verminderd de gezondheidskosten.
Nierdonoren bij leven hebben geen medische indicatie voor een donorneprectomie.
Ze worden geïnformeerd over alle mogelijke risico's en complicaties van de
operatie. Er is echter geen informatie over de incidentie en niveau van
cognitieve functiestoonissen bij gezonde nierdonoren. Ook is er geen informatie
hierover opgenomen in het informed consent.
Doel van het onderzoek
Wij zullen verandering in cognitief functioneren onderzoeken met een
gevalideerde gecomputeriseerde testbatterij van neuropsychologische testen, net
voor en 3 maanden en 1 jaar na nierdonatie bij leven. Deze tests maken gebruik
van visuele en auditieve stimuli en meten snelheid, stabiliteit en
nauwkeurigheid van diverse basale neuropsychologische testen die aan de basis
liggen van cognitief functioneren, dat wil zeggen het vasthouden van aandacht
en uitvoerende functies zoals werkgeheugen, zelfbeheersing en cognitieve
flexibiliteit. Daarnaast zullen psychomotore functies worden getest, evenals
een POMS (profile of mood states) assessment en een verbale fluency test.
Onderzoeksopzet
Het betreft een prospectieve observationele cohortstudie.
Inschatting van belasting en risico
Verwaarloosbaar
Publiek
meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Wetenschappelijk
meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten die een geplande donor nephrectomie ondergaan.
Voldoende visuele en auditieve capaciteiten
Vloeiende beheersing van Nederlandse of Engelse taal
Bereidheid tot het geven van informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Bestaande gedocumenteerde cognitieve beperkingen
Voorgeschiedenis van cerebrovasculaire ziekte (TIA danwel CVA)
Hersenletsel
Epilepsie
Kleurenblindheid
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL47162.018.13 |