Het doel van deze studie is uit te zoeken of bestraling van de eventuele resttumor in de long en de bijbehorende lymfeklieren (of de plaats waar de longtumor heeft gezeten) inderdaad een voordeel biedt in overleving van de ziekte
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Ademhalingsorgaan- en mediastinale neoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1 jaars overleving
Secundaire uitkomstmaten
bijwerkingen
lokalisatie van terugkerende ziekte
Achtergrond van het onderzoek
Longkanker is één van de meest voorkomende kwaadaardige aandoeningen in ons
land. Kleincellig longcarcinoom is een vorm van longkanker, die in de eerste
fase met chemotherapie wordt behandeld. Voor die patiënten die goed op de
chemotherapie hebben gereageerd is een aanvullende bestraling van de schedel
zinvol gebleken. Hierdoor wordt namelijk de kans op uitzaaiingen in de hersenen
sterk verkleind en de overleving verbeterd. Dit is de standaardbehandeling. Er
zijn aanwijzingen uit eerder onderzoek dat het bestralen van de eventuele
resttumor in de long en de bijbehorende lymfeklieren (of de plaats waar de
longtumor heeft gezeten) ook van voordeel is, doch dit is nog niet zeker. Het
doel van deze studie is uit te zoeken of deze bestraling inderdaad een voordeel
biedt
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is uit te zoeken of bestraling van de eventuele
resttumor in de long en de bijbehorende lymfeklieren (of de plaats waar de
longtumor heeft gezeten) inderdaad een voordeel biedt in overleving van de
ziekte
Onderzoeksopzet
Prospectief, gerandomiseerd, fase III onderzoek.
Patiënten met een goede respons op eerste behandeling chemotherapie, krijgen
aanvullende schedelbestraling. Er wordt geloot welke groep patiënten ook
aanvullende bestraling van de borst krijgt (10 x 3 Gy) en welke groep geen
aanvullende borstbestraling krijgt.
Onderzoeksproduct en/of interventie
bestraling van de eventuele resttumor in de long en de bijbehorende lymfeklieren (of de plaats waar de longtumor heeft gezeten)
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen extra ziekenhuis bezoeken of ingrepen nodig. Patiënten kun wel
extra bijwerkingen krijgen ten gevolge van borstbestraling.
Publiek
De Boelelaan 1117
1087 HV Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1117
1087 HV Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
18 jaar of ouder
Histologisch of cytologisch bewezen kleincellig longcarcinoom (extensive disease) met uitgebreide ziekte
Stabiele ziekte of goede repons op eerste behandeling met chemotherapie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
eerdere bestraling van schedel of borst
uitzaaiingen van de tumor in hersenen of borstholte
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL24556.029.08 |