Vergelijking van desaturatie van hersenweefsel in patiënten die "on-pump" of "on-pump" coronaire bypass-chirurgie ondergaan

Coronaire bypass-chirurgie (coronary artery bypass grafting, CABG) is momenteel
de voorkeursbehandeling voor hoofdstamstenose of stenose van meerdere
coronairarteriën, maar is vaak geassocieerd met complicaties zoals
postoperatieve cognitieve dysfunctie (POCD) of nierfalen. Lange tijd werd
aangeomen dat deze complicaties werden veroorzaakt door verminderde
weefseloxygenatie (StO2) door de fysiologische veranderingen die gepaard gingen
met het gebruik van de cardiopulmonaire bypass (CPB). Om deze en andere redenen
werd de "off-pump" methode voor CABG ontwikkeld, waarbij de grafts worden
geïmplanteerd op een kloppend hart en zonder de kunstmatige circulatie door de
CPB-machine, om deze fysiologische verstoringen te voorkomen en zo de
incidentie van mortaliteit en ernstige complicaties te verminderen. Echter,
recente studies hebben geen voordelen op lange termijn kunnen aantonen van
off-pump chirurgie, maar voor wat betreft nierfunctie en POCD werden hierbij
weinig sensitieve en controversiële methoden gebruikt, die mogelijk niet
geschikt waren om kleine verschillen aan te tonen. Recent is de mogelijkheid
beschikbaar gekomen om weefseloxygenatie (StO2) niet-invasief te meten, met
behulp van commercieel beschikbare monitors die gebruik maken van
NIRS-technology (near-infrared spectroscopy). Deze oxygenatiewaarden zijn
fysiologisch zeer belangrijk omdat ze een weergave zijn van de algehele balans
tussen doorbloeding, zuurstofgehalte van het bloed, en zuurstofopname en
-behoefte in de weefsels. Het doel van deze studie is om door middel van
NIRS-monitors te onderzoeken of er een verschil is in cerebrale, renale en
perifere weefseloxygenatie tussen on- en off-pump CABG.

Het doel van deze studie is om te bepalen of off-pump CABG geassocieerd is met
betere cerebrale weefseloxygenatie, in vergelijking met on-pump CABG. Daarnaast
willen we de resultaten van twee verschillende monitors voor cerebrale
weefseloxygenatie onderling vergelijken, en de correlatie onderzoeken tussen
cerebrale weefseloxygenatie en oxygenatie-metingen in nier- en spierweefsel, en
met de gebruikelijke hemodynamische en metabole parameters zoals
centraalveneuze zuurstofsaturatie (ScvO2).
Ten slotte willen we onderzoeken of de duur en ernst van cerebrale
weefseldesaturatie voorspellend zijn voor uitkomstmaten zoals POCD.

Prospectieve, gerandomiseerde, observationele trial.

Behalve de randomisatie om ofwel on-pump, ofwel off-pump chirurgie te ondergaan
worden er geen interventies uitgevoerd. Alleen patiënten die voor beide
chirurgietechnieken geschikt zijn worden geïncludeerd en gerandomiseerd.
Door het observationele karakter van deze studie en de niet-invasieve metingen
zijn de risico's ten gevolge van deze studie verwaarloosbaar. Afwijkend van de
standaard zorg is het aanbrengen van 4 sensors die niet-invasief door middel
van plakkers op de huid worden aangebracht. Theoretisch zouden patiënten
allergisch kunnen reageren op deze plakkers, en ze zullen voorafgaand op de
afdeling worden gevraagd naar eerdere problemen. Als een patiënt inderdaad
allergisch is voor het type plakker dat wordt gebruikt, wordt hij geëxcludeerd
uit de studie.
Ongeveer 30-35 ml bloed wordt er extra afgenomen ten behoeve van
bloedgasanalyse en bepaling van biomarkers. Dit zou geen enkel gevolg voor de
patiënt moeten hebben, aangezien het normale bloedverlies dat verwacht kan
worden tijdens CABG ongeveer 500-1000 ml is.