Complement donoren identificeren - met geen of een laag aantal antilachamen tegen meningokokken - dat ingezet kan worden tijdens SBA voor klinische vaccin studies.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bacteriële infectieziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
N.V.T.
Secundaire uitkomstmaten
N.V.T.
Achtergrond van het onderzoek
Door de ernst van meningokokken infectie (hersenvliesontsteking) is het niet
ethisch om 'challenge' studies uit te voeren. Daarvoor worden meningokokken
vaccines toegelaten op basis van de resultaten van een surrogaat maat voor
protectie; de zogenaamde Serum Bactericidal Assay (SBA).
In de huidige studie worden geschikte complement donoren geidentificeerd om
bloed te doneren, dat ingezet zal worden bij SBA voor klinische vaccin
studies.
Doel van het onderzoek
Complement donoren identificeren - met geen of een laag aantal antilachamen
tegen meningokokken - dat ingezet kan worden tijdens SBA voor klinische vaccin
studies.
Onderzoeksopzet
Observationeel onderzoek bij 300 subjects middels bloedafname.
Inschatting van belasting en risico
Er wordt bloed afgenomen; kans op blauwe plek of infectie door bloedafname
Publiek
Archimedesweg 4-6
Leiden 2333 CN
NL
Wetenschappelijk
Archimedesweg 4-6
Leiden 2333 CN
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezonde mannen en vrouwen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
antibioticagebruik in de 2 weken voorafgaand aan de bloedafname
Vaccinatie in de 2 weken voorafgaand aan de bloedafname
Bloeddonatie buiten de grensen van de bloedbank
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL46901.058.13 |