Evaluatie Programma *Coaching patients On Achieving Cardiovascular Health* (Hartcoach)

Patienten die aan coronaire hartziekten leiden hebben een grote kans op
toekomstige klinische events. Om dit te voorkomen is het van groot belang dat
patiënten op de hoogte zijn van de risicofactoren voor hart- en vaatziekten en
van de mogelijkheden om deze risicofactoren beter te controleren. De huidige
behandelingen slagen er onvoldoende in dat patiënten hun leefpatroon zodanig
wijzigen dat het risico op een coronair event afneemt en er is behoefte aan
effectievere lifestyle management interventies. Een programma dat mensen zelf
bewust maakt van de risicofactoren die zij hebben en waarden die ze na moeten
streven is het programma: Coaching patients On Achieving Cardiovascular Health
(Hartcoach). In dit programma coacht een getrainde professional patiënten in
het behalen van streefwaarden van de beïnvloedbare risicofactoren en richt zich
hierbij op leefstijlfactoren en geneesmiddelengebruik. In Australië zijn goede
resultaten met Hartcoach behaald en verwacht wordt dat het Hartcoach-programma
ook in Nederland een gunstig effect heeft op de gezondheid van patiënten met
coronair lijden.
.

Primaire doel: het primaire doel van de studie is te onderzoeken wat het effect
is van het Hartcoach-programma (bovenop de usual care) op de individuele
risicofactoren BMI, tailleomvang, bloeddruk, cholesterolgehalte, fysieke
activiteit en voedingsgewoonten bij patiënten met een coronair event (ACS, of
stabiele angina waarvoor PCI en/of CABG).

Secundaire doel: Secundair doel van de onderhavige studie is te bekijken in
welke mate het Hartcoach-programma, in vergelijking tot usual care, effect
heeft op bloedglucose, HbA1c, roken, therapietrouw, zelfmanagement, angst,
depressie en kwaliteit van leven.

Het effect van het Hartcoach-programma op het cardiovasculair risicoprofiel van
de patiënt wordt eveneens geëvalueerd aan de hand van 2 risicoscores, welke
worden berekend uit meerdere individuele risicofactoren. Hiervoor worden de
SCORE (geslacht, leeftijd, roken, cholesterol, (systolische) bloeddruk; Conroy
et al., 2003) en de Framingham coronary risk score (leeftijd, roken,
cholesterol, (systolische) bloeddruk, behandeling voor hypertensie, en
diabetesstatus; D*Agostino et al., 2008) gebruikt.
.

In dit onderzoek wordt gebruik gemaakt van een gerandomiseerde gecontroleerd
design (randomised controlled clinical trial) waarbij de interventie Hartcoach
vergeleken wordt met een controle groep (uitgestelde hartcoach-groep). De
controle groep krijgt de interventie Hartcoach na afloop van de studie (na 6
maanden) aangeboden. In totaal zullen 400 patiënten met coronair lijden
ingesloten worden, waarvan ongeveer de helft in de experimentele groep en de
helft in de controlegroep (uitgestelde Hartcoach groep). Deze patiënten worden
geworven via de deelnemende ziekenhuizen. Er vinden metingen plaats op baseline
en na 6 maanden. Gedurende het onderzoek wordt getracht aanvullende
financiering te vinden voor een meting op 12 maanden waarmee een follow-up
meting ontstaat en het design een cross-over design wordt.
.

De experimentele groep krijgt het Hartcoach-programma plus de usual care die patiënten ontvangen vanuit het ziekenhuis, huisarts, fysiotherapeut etc. De behandeling van de controlegroep bestaat uit usual care, ofwel de zorg die een patiënt met coronair lijden krijgt, inclusief een eventuele revalidatiefase. Voor meer gedetailleerde informatie wordt verwezen naar het onderzoeksprotocol par. 5.1

De metingen van lengte en gewicht, bloeddruk (d.m.v. geautomatiseerde
bloeddrukmeter), cholesterol en bloedglucose (d.m.v. bloedafname) worden in het
behandelend ziekenhuis verricht, éénmaal in week 0 en éénmaal na 6 maanden.
Voor de fysieke activiteit, roken, voedingsgewoonten, ziekteperceptie, zelf
management, kwaliteit van leven, depressie en therapietrouw wordt in diezelfde
week een vragenlijst ingevuld door de deelnemers. In principe vullen patiënten
deze vragenlijst zelf schriftelijk in, maar wanneer dat niet lukt worden de
deelnemers, zowel in de experimentele als de controlegroep, gebeld door de
onderzoeksassistent om de vragenlijsten af te nemen. Deelname aan het onderzoek
kost de patiënten tijd, maar weinig extra moeite of ongemak.
.